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本文以辉瑞公司抗抑郁药舍曲林在日本的数据保护过程为研究对象,采用典型案例实证分析法,分析日本药品数据保护制度的安全监控机制。通过分析数据保护制度与上市后风险管理制度的配套实施过程,探讨数据保护制度的创新药物安全监控效应,以期为完善我国药品数据保护制度提供借鉴。
日本药品数据保护制度安全监控效应——基于舍曲林上市后风险管理实证分析
【摘 要】
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本文以辉瑞公司抗抑郁药舍曲林在日本的数据保护过程为研究对象,采用典型案例实证分析法,分析日本药品数据保护制度的安全监控机制。通过分析数据保护制度与上市后风险管理制
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2015年08期
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