无菌药品生产环境的监控计划

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<正> 无论药品和生物技术产品生产,无菌生产技术是十分重要的,洁净室是无菌生产的基本要求。质量控制中,洁净室内的物理和微生物环境是其重要考虑的内容。微生物环境监控不仅仅是对成品的无菌检验,而是应贯穿于整个生产过程。从历史上看,关于无菌过程也有不少的指南,如英国
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