因子设计-效应面法优化5-氨基水杨酸原位凝胶灌肠液处方

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目的:优化5-氨基水杨酸原位凝胶灌肠液处方。方法:以卡波姆作为凝胶基质,以黄原胶作为增稠剂,采用冷溶法制备具有pH敏感的5-氨基水杨酸原位凝胶灌肠液。采用3~2满因子设计试验,考察卡波姆、黄原胶的用量对原位凝胶灌肠液成胶前和成胶后粘度、倒置管试验持续时间以及沉降体积比等指标的影响,通过响应面法对处方进行优化。结果:2个影响因素和4个考察指标存在着定量关系。最优处方为:卡波姆和黄原胶在处方中的含量分别为0.7%和0.15%。按最优处方制备的5-氨基水杨酸原位凝胶灌肠液成胶前黏度为500~1 000 m Pa·s,成胶后黏度为2 200~2 700 m Pa·s,倒置管试验时间为40~80 min,沉降体积比大于98.5%。结论:通过因子设计-效应面法完成了5-氨基水杨酸原位凝胶灌肠液的多目标同步优化。
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