【摘 要】
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目的:分析2013版《药品经营质量管理规范》 (GSP)背景下药品冷链物流质量风险管理的新要求,以保证药品质量安全.方法:应用质量风险管理方法,识别、评估药品冷链物流全过程的
【机 构】
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吉林省药品审核查验中心,吉林 长春,130062
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目的:分析2013版《药品经营质量管理规范》 (GSP)背景下药品冷链物流质量风险管理的新要求,以保证药品质量安全.方法:应用质量风险管理方法,识别、评估药品冷链物流全过程的风险因素.结果:提出药品冷链物流进行质量风险管理的原则,并确定药品冷链物流中4个核心环节(收货—储存—分拣—运输)的潜在风险因素.结论:药品冷链物流企业应在新版GSP指导下积极开展质量风险管理,针对全程冷链中各项潜在风险因素进行识别、评估和控制,保证药品处于冷链“不断链”状态
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