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摘 要 目的：探討沙库巴曲缬沙坦对早期心力衰竭患者心功能恢复的治疗效果。方法：收集2018年9月至2020年9月收治的慢性心力衰竭患者84例，按照随机数字表对照法分为对照组和观察组各42例。对照组口服美托洛尔6.25 mg/次，3次/d，依那普利2.5 mg/次，2次/d，共6个月。观察组口服美托洛尔和沙库巴曲缬沙坦50 mg/次，2次/d，共6个月。比较两组疗效和治疗前后心功能指标、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行试验（6MWT）变化情况。结果：观察组治疗总有效率为97.62%（41/42），高于对照组的85.71%（36/42，P<0.05）。观察组治疗后左室收缩末期内径、左室舒张末期内径检测结果均低于对照组（P<0.05）；左室射血分数、心输出量检测结果均高于对照组（P<0.05）。观察组治疗后NT-proBNP水平低于对照组，6MWT水平高于对照组（P<0.05）。结论：沙库巴曲缬沙坦治疗早期心力衰竭效果优于依那普利，能明显改善患者的心功能。
关键词 心力衰竭；沙库巴曲缬沙坦；依那普利；心功能
中图分类号：R541 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）16-0025-03
Therapeutic effect of sacubitril and valsartan on the recovery of heart function in patients with early heart failure
CAI Shuang
（Department of Emergency Internal Medicine of People’s Hospital of Yichun， Jiangxi 336000， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the therapeutic effect of sacubatro and valsartan on the recovery of heart function in patients with early heart failure. Methods： Eighty-Four patients with chronic heart failure in the hospital from September 2018 to September 2020 were selected and according to the random number table control method， divided into a control group and an observation group with 42 cases in each group. The control group received oral metoprolol 6.25 mg/time， 3 times/d， and enalapril 2.5 mg/time， 2 times/d， for 6 months. The observation group was given oral metoprolol and sacubitril and valsartan 50 mg/time， 2 times/d， for 6 months. The curative effect and changes of heart function indexes， N-terminal B-type pro-brain natriuretic peptide（NT-proBNP）， and 6-min walk test（6MWT） were compared between the two groups before and after treatment. Results： The total effective rate of the observation group was 97.62%（41/42）， which was higher than that of the control group 85.71%（36/42， P<0.05）. The detection results of the left ventricular end-systolic and left ventricular end-diastolic diameters after treatment of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）； the results of left ventricular ejection fraction and cardiac output of the observation group were higher than those of the control group（P<0.05）. The NT-proBNP level of the observation group was lower than that of the control group after treatment， and the 6MWT level of the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）. Conclusion： The effect of salkubatron and valsartan in the treatment of early heart failure is better than that of enalapril， which can significantly improve the heart function of patients. KEY WORDS heart failure； salkubatron and valsartan； enalapril； heart function
随着我国老龄化社会的到来，心血管类疾病的发病率也有了明显的提高。早期心力衰竭是各种心血管疾病的严重并发症，且病程长，发病率高，对患者的生活质量造成了一定的影响[1]。沙库巴曲缬沙坦是一种新型的抗心力衰竭的药物，可以抑制脑啡肽酶活性，降低心脏前后负荷，延缓患者的病情进展[2]。本文报道采用沙库巴曲缬沙坦治疗早期心力衰竭的疗效。
1.1 一般资料
收集2018年9月至2020年9月接诊的高血压引起的早期心力衰竭患者84例，均符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]中慢性心力衰竭诊断标准，心功能分级为纽约心脏病学会（NYHA）分级Ⅱ～Ⅲ级[4]。按照随机数字表对照法将患者分为观察组和对照组各42例。观察组中男性18例，女性24例，年龄45～70岁，平均（60.59±6.44）岁；心力衰竭病程为1～3年，平均（2.05±0.35）年；合并冠心病18例，合并扩张型心肌病15例，合并高血压42例；NYHA心功能分级Ⅱ级12例，Ⅲ级30例。对照组中男性19例，女性23例，年龄46～70岁，平均（59.34±6.29）岁；心力衰竭病程为1～3年，平均（2.07±0.39）年；合并冠心病17例，合并扩张型心肌病16例，合并高血压42例；NYHA心功能分级，Ⅱ级11例，Ⅲ级31例。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05）。患者均签署知情同意书。排除有严重心律失常或近期发生血栓者，存在症状性低血压或静息时血压低于90/60 mmHg者，有遗传性或特发性血管性水肿者，合并高钾血症、恶性肿瘤或其他重要脏器功能障碍者，对本研究所用药物过敏者。
1.2 方法
两组患者入院后均按照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]给予调控血压血脂、抗血小板、扩血管、吸氧、纠正水电解质失衡等基础治疗。对照组给予美托洛尔联合依那普利治疗，美托洛尔起始剂量6.25 mg/次，3次/d，口服，之后视病情变化逐渐增加剂量（不得超过300 mg/ d）；依那普利起始剂量2.5 mg/次，2次/d，口服，之后视病情变化逐渐增加剂量（不得超过20 mg/d），共治疗6个月。观察组给予美托洛尔联合沙库巴曲缬沙坦治疗，美托洛尔用法和用量与对照组一致，沙库巴曲缬沙坦起始剂量50 mg/次，2次/d，口服，之后视病情变化逐渐增加剂量（不得超过200 mg/d），共治疗6个月。
比较两组患者治疗效果以及治疗前后心功能指标[左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）]、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行试验（6MWT）变化情况。
1.3 疗效评价标准[5]
显效为患者症状体征消失或明显改善，而且心功能NYHA分级下降2级或恢复正常；有效为患者症状体征改善，而且心功能NYHA分级下降1级；无效为患者未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.4 统计学分析
2.1 两组治疗效果比较
观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 两组心功能指标比较
两组治疗后LVESD、LVEDD检测结果均低于同组治疗前（P<0.05），LVEF、CO检测结果均高于同组治疗前（P<0.05）。观察组治疗后LVESD、LVEDD检测结果均低于对照组（P<0.05），LVEF、CO检测结果均高于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组治疗前后NT-proBNP、6MWT比较
两组治疗后NT-proBNP水平均低于同组治疗前（P<0.05），6MWT水平均高于同组治疗前（P<0.05）。观察组治疗后NT-proBNP水平低于对照组，6MWT水平高于对照组（P<0.05），见表3。
慢性心力衰竭是临床常见的心肌损伤性疾病，容易引起心血管不良事件，致死率较高[6]。心力衰竭的发病原因有冠心病、高血压、糖尿病、先天性心脏病、心脏瓣膜病，对能引起心力衰竭的心血管疾病，要早期治疗，早期控制，避免心力衰竭的发生和发展。目前，临床上对于早期慢性心力衰竭主要以缓解心肌重构、改善心功能、降低死亡率为主要目的，常用的药物包括美托洛尔、依那普利等[7-8]。但有研究报道，常规的美托洛尔联合依那普利方案虽然能够有效改善患者病情，但仍有较多患者临床获益较差[9-10]。
沙库巴曲缬沙坦为沙库巴曲与缬沙坦复合制剂，能够有效改善钠肽水平，在利尿、排钠、扩血管等方面有良好的作用，能够有效抑制心脏不良重构[11-12]。有文献报道，沙庫巴曲缬沙坦具有良好的抗心力衰竭作用，还能够改善心力衰竭患者的炎症因子水平，促进病情康复[13-14]。本研究结果显示观察组治疗总有效率高于对照组，也证实了沙库巴曲缬沙坦对慢性心力衰竭的治疗效果优于依那普利。而观察组治疗后LVESD、LVEDD检测结果均低于对照组，LVEF、CO检测结果均高于对照组，NT-proBNP水平低于对照组，也表明沙库巴曲缬沙坦能够有效抑制慢性心力衰竭患者心肌重塑，改善钠肽水平，有利于促进患者心功能恢复，与上述研究报道相符。另外，观察组治疗后6MWT水平高于对照组，也从侧面证实了沙库巴曲缬沙坦配合美托洛尔能够改善患者的运动耐力和心功能。沙库巴曲缬沙坦临床主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，通过药物干预，可以降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。另外，沙库巴曲缬沙坦能够代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。从本文的研究结果也可以看出，采用沙库巴曲缬沙坦治疗患者的临床症状改善较好。 综上所述，对于早期心力衰竭患者，采用沙库巴曲缬沙坦治疗的效果优于依那普利，能够明显改善患者的心功能。
参考文献
[1] 何显菁. 心力衰竭发病机制、诊断及治疗的研究进展[J].实用心脑肺血管病杂志， 2018， 26（7）： 1-8.
[2] 魏亚静， 宋忠武. 沙库巴曲缬沙坦钠联合美托洛尔缓释片治疗顽固性心力衰竭的临床效果[J]. 临床医学研究与实践， 2021， 6（2）： 52-54.
[3] 中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组， 中国医师协会心力衰竭专业委员会， 中华心血管病杂志编辑委员会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J]. 中華心力衰竭和心肌病杂志， 2018， 2（4）： 196-225.
[4] Freudenberger RS， Schwarz RP Jr， Brown J， et al. Rationale， design and organisation of an efficacy and safety study of oxypurinol added to standard therapy in patients with NYHA class III - IV congestive heart failure[J]. Expert Opin Investig Drugs， 2004， 13（11）： 1509-1516.
[5] Rossignol P， Hernandez AF， Solomon SD， et al. Heart failure drug treatment[J]. Lancet， 2019， 393（10175）： 1034-1044.
[6] 孔洪. 老年心力衰竭的诊治进展[J]. 中华老年心脑血管病杂志， 2019， 21（8）： 785-788.
[7] 苗连海， 王峰. 心力衰竭诊治进展[J]. 现代仪器与医疗， 2018， 24（2）： 14-16.
[8] 关伟， 王玉丰. 371例慢性心力衰竭患者随访一年死亡的相关危险因素分析[J]. 安徽医学， 2020， 41（8）： 897-900.
[9] 王翔， 曾富佳. 慢性心力衰竭患者应用美托洛尔联合依那普利治疗的效果探讨[J]. 中国医药科学， 2020， 10（23）： 124-127.
[10] 潘国龙. 依那普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效[J]. 医疗装备， 2020， 33（20）： 134-136.
[11] 王晨青， 李婧炜. 沙库巴曲缬沙坦在心力衰竭中的应用现状[J]. 医学信息， 2021， 34（1）： 37-40.
[12] 沈珠甫， 魏玲， 高红. 沙库巴曲缬沙坦联合美托洛尔治疗慢性心力衰竭的临床观察[J]. 中华保健医学杂志， 2020， 22（6）： 631-633.
[13] 段骁睿， 李广平. 沙库巴曲缬沙坦抑制心脏重构的研究进展[J]. 天津医药， 2020， 48（12）： 1240-1243.
[14] 程如峰， 刘俊双， 马蓉， 等. 沙库巴曲缬沙坦钠对左心室射血分数保留心衰患者心功能及血清NT-proBNP、RA、AngⅡ水平的影响[J]. 现代医学与健康研究（电子版）， 2020， 4（23）： 39-41.
关键词 心力衰竭；沙库巴曲缬沙坦；依那普利；心功能
中图分类号：R541 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）16-0025-03
Therapeutic effect of sacubitril and valsartan on the recovery of heart function in patients with early heart failure
CAI Shuang
（Department of Emergency Internal Medicine of People’s Hospital of Yichun， Jiangxi 336000， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the therapeutic effect of sacubatro and valsartan on the recovery of heart function in patients with early heart failure. Methods： Eighty-Four patients with chronic heart failure in the hospital from September 2018 to September 2020 were selected and according to the random number table control method， divided into a control group and an observation group with 42 cases in each group. The control group received oral metoprolol 6.25 mg/time， 3 times/d， and enalapril 2.5 mg/time， 2 times/d， for 6 months. The observation group was given oral metoprolol and sacubitril and valsartan 50 mg/time， 2 times/d， for 6 months. The curative effect and changes of heart function indexes， N-terminal B-type pro-brain natriuretic peptide（NT-proBNP）， and 6-min walk test（6MWT） were compared between the two groups before and after treatment. Results： The total effective rate of the observation group was 97.62%（41/42）， which was higher than that of the control group 85.71%（36/42， P<0.05）. The detection results of the left ventricular end-systolic and left ventricular end-diastolic diameters after treatment of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）； the results of left ventricular ejection fraction and cardiac output of the observation group were higher than those of the control group（P<0.05）. The NT-proBNP level of the observation group was lower than that of the control group after treatment， and the 6MWT level of the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）. Conclusion： The effect of salkubatron and valsartan in the treatment of early heart failure is better than that of enalapril， which can significantly improve the heart function of patients. KEY WORDS heart failure； salkubatron and valsartan； enalapril； heart function
随着我国老龄化社会的到来，心血管类疾病的发病率也有了明显的提高。早期心力衰竭是各种心血管疾病的严重并发症，且病程长，发病率高，对患者的生活质量造成了一定的影响[1]。沙库巴曲缬沙坦是一种新型的抗心力衰竭的药物，可以抑制脑啡肽酶活性，降低心脏前后负荷，延缓患者的病情进展[2]。本文报道采用沙库巴曲缬沙坦治疗早期心力衰竭的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2018年9月至2020年9月接诊的高血压引起的早期心力衰竭患者84例，均符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]中慢性心力衰竭诊断标准，心功能分级为纽约心脏病学会（NYHA）分级Ⅱ～Ⅲ级[4]。按照随机数字表对照法将患者分为观察组和对照组各42例。观察组中男性18例，女性24例，年龄45～70岁，平均（60.59±6.44）岁；心力衰竭病程为1～3年，平均（2.05±0.35）年；合并冠心病18例，合并扩张型心肌病15例，合并高血压42例；NYHA心功能分级Ⅱ级12例，Ⅲ级30例。对照组中男性19例，女性23例，年龄46～70岁，平均（59.34±6.29）岁；心力衰竭病程为1～3年，平均（2.07±0.39）年；合并冠心病17例，合并扩张型心肌病16例，合并高血压42例；NYHA心功能分级，Ⅱ级11例，Ⅲ级31例。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05）。患者均签署知情同意书。排除有严重心律失常或近期发生血栓者，存在症状性低血压或静息时血压低于90/60 mmHg者，有遗传性或特发性血管性水肿者，合并高钾血症、恶性肿瘤或其他重要脏器功能障碍者，对本研究所用药物过敏者。
1.2 方法
两组患者入院后均按照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]给予调控血压血脂、抗血小板、扩血管、吸氧、纠正水电解质失衡等基础治疗。对照组给予美托洛尔联合依那普利治疗，美托洛尔起始剂量6.25 mg/次，3次/d，口服，之后视病情变化逐渐增加剂量（不得超过300 mg/ d）；依那普利起始剂量2.5 mg/次，2次/d，口服，之后视病情变化逐渐增加剂量（不得超过20 mg/d），共治疗6个月。观察组给予美托洛尔联合沙库巴曲缬沙坦治疗，美托洛尔用法和用量与对照组一致，沙库巴曲缬沙坦起始剂量50 mg/次，2次/d，口服，之后视病情变化逐渐增加剂量（不得超过200 mg/d），共治疗6个月。
比较两组患者治疗效果以及治疗前后心功能指标[左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）]、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行试验（6MWT）变化情况。
1.3 疗效评价标准[5]
显效为患者症状体征消失或明显改善，而且心功能NYHA分级下降2级或恢复正常；有效为患者症状体征改善，而且心功能NYHA分级下降1级；无效为患者未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.4 统计学分析
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 两组心功能指标比较
两组治疗后LVESD、LVEDD检测结果均低于同组治疗前（P<0.05），LVEF、CO检测结果均高于同组治疗前（P<0.05）。观察组治疗后LVESD、LVEDD检测结果均低于对照组（P<0.05），LVEF、CO检测结果均高于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组治疗前后NT-proBNP、6MWT比较
两组治疗后NT-proBNP水平均低于同组治疗前（P<0.05），6MWT水平均高于同组治疗前（P<0.05）。观察组治疗后NT-proBNP水平低于对照组，6MWT水平高于对照组（P<0.05），见表3。
3 讨论
慢性心力衰竭是临床常见的心肌损伤性疾病，容易引起心血管不良事件，致死率较高[6]。心力衰竭的发病原因有冠心病、高血压、糖尿病、先天性心脏病、心脏瓣膜病，对能引起心力衰竭的心血管疾病，要早期治疗，早期控制，避免心力衰竭的发生和发展。目前，临床上对于早期慢性心力衰竭主要以缓解心肌重构、改善心功能、降低死亡率为主要目的，常用的药物包括美托洛尔、依那普利等[7-8]。但有研究报道，常规的美托洛尔联合依那普利方案虽然能够有效改善患者病情，但仍有较多患者临床获益较差[9-10]。
沙库巴曲缬沙坦为沙库巴曲与缬沙坦复合制剂，能够有效改善钠肽水平，在利尿、排钠、扩血管等方面有良好的作用，能够有效抑制心脏不良重构[11-12]。有文献报道，沙庫巴曲缬沙坦具有良好的抗心力衰竭作用，还能够改善心力衰竭患者的炎症因子水平，促进病情康复[13-14]。本研究结果显示观察组治疗总有效率高于对照组，也证实了沙库巴曲缬沙坦对慢性心力衰竭的治疗效果优于依那普利。而观察组治疗后LVESD、LVEDD检测结果均低于对照组，LVEF、CO检测结果均高于对照组，NT-proBNP水平低于对照组，也表明沙库巴曲缬沙坦能够有效抑制慢性心力衰竭患者心肌重塑，改善钠肽水平，有利于促进患者心功能恢复，与上述研究报道相符。另外，观察组治疗后6MWT水平高于对照组，也从侧面证实了沙库巴曲缬沙坦配合美托洛尔能够改善患者的运动耐力和心功能。沙库巴曲缬沙坦临床主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，通过药物干预，可以降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。另外，沙库巴曲缬沙坦能够代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。从本文的研究结果也可以看出，采用沙库巴曲缬沙坦治疗患者的临床症状改善较好。 综上所述，对于早期心力衰竭患者，采用沙库巴曲缬沙坦治疗的效果优于依那普利，能够明显改善患者的心功能。
参考文献
[1] 何显菁. 心力衰竭发病机制、诊断及治疗的研究进展[J].实用心脑肺血管病杂志， 2018， 26（7）： 1-8.
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[3] 中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组， 中国医师协会心力衰竭专业委员会， 中华心血管病杂志编辑委员会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J]. 中華心力衰竭和心肌病杂志， 2018， 2（4）： 196-225.
[4] Freudenberger RS， Schwarz RP Jr， Brown J， et al. Rationale， design and organisation of an efficacy and safety study of oxypurinol added to standard therapy in patients with NYHA class III - IV congestive heart failure[J]. Expert Opin Investig Drugs， 2004， 13（11）： 1509-1516.
[5] Rossignol P， Hernandez AF， Solomon SD， et al. Heart failure drug treatment[J]. Lancet， 2019， 393（10175）： 1034-1044.
[6] 孔洪. 老年心力衰竭的诊治进展[J]. 中华老年心脑血管病杂志， 2019， 21（8）： 785-788.
[7] 苗连海， 王峰. 心力衰竭诊治进展[J]. 现代仪器与医疗， 2018， 24（2）： 14-16.
[8] 关伟， 王玉丰. 371例慢性心力衰竭患者随访一年死亡的相关危险因素分析[J]. 安徽医学， 2020， 41（8）： 897-900.
[9] 王翔， 曾富佳. 慢性心力衰竭患者应用美托洛尔联合依那普利治疗的效果探讨[J]. 中国医药科学， 2020， 10（23）： 124-127.
[10] 潘国龙. 依那普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效[J]. 医疗装备， 2020， 33（20）： 134-136.
[11] 王晨青， 李婧炜. 沙库巴曲缬沙坦在心力衰竭中的应用现状[J]. 医学信息， 2021， 34（1）： 37-40.
[12] 沈珠甫， 魏玲， 高红. 沙库巴曲缬沙坦联合美托洛尔治疗慢性心力衰竭的临床观察[J]. 中华保健医学杂志， 2020， 22（6）： 631-633.
[13] 段骁睿， 李广平. 沙库巴曲缬沙坦抑制心脏重构的研究进展[J]. 天津医药， 2020， 48（12）： 1240-1243.
[14] 程如峰， 刘俊双， 马蓉， 等. 沙库巴曲缬沙坦钠对左心室射血分数保留心衰患者心功能及血清NT-proBNP、RA、AngⅡ水平的影响[J]. 现代医学与健康研究（电子版）， 2020， 4（23）： 39-41.