2010-2022年中医药治疗高血压病临床实验性研究的概况性评价

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目的 对近年中医药治疗高血压病临床实验性研究的现状进行概况性评价。方法 检索中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据知识服务平台及PubMed数据库中中医药治疗高血压病的临床实验性研究,检索时间范围为2010年1月1日至2022年10月1日。提取并统计纳入文献相关信息,包括研究设计、研究内容、使用药物、中医治法、样本量、研究周期、疗效指标;采用《Cochrane干预措施系统评价手册》及MINORS条目对纳入研究的质量进行评价。结果 共纳入研究192项,其中随机对照临床试验(RCT) 185项,非RCT 7项。185项RCT中随机序列的产生、随机方案隐藏、盲法、其他偏倚评估结果为高风险的频数(频率)分别为87 (47.03%)、167 (90.27%)、169 (91.35%)、5 (2.70%);7项非RCT的评分最低6分(2项)、最高10分(1项)。研究内容集中于中西结合方案的疗效评价(76.04%,146/192);使用中药以自拟方最多(66.15%,127/192),其次为天麻钩藤饮加减(6.25%,12/192),使用西药主要为钙离子拮抗剂类(47.40%,91/192)、血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂(38.02%,73/192);中医治法包括平肝、补肾、健脾、化痰、理气、调血、降火、通络等,其中平肝、疏肝、镇肝、清肝等涉及“肝”的治法应用最广(43.23%,83/192);研究样本量30~852例,众数60例,中位数75例;研究周期2~52周,常用8周(30.73%,59/192)、4周(29.69%,57/192);除诊室血压(100%)外,其他疗效指标主要有24 h动态血压(25.52%,49/192)、肾功能指标(13.02%,25/192)、动脉硬化程度指标(9.38%,18/192)等。结论中医药治疗高血压病临床实验性研究所用治法多样、方剂丰富,可证实中西医结合治疗具有明确优势,但目前整体研究仍存在研究方向及目的不清、研究周期过短以及偏倚风险高等问题。
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