【摘 要】
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目的探讨ISO质量管理体系在体外诊断试剂管理中的运用。方法以该单位体外诊断试剂的质量控制管理改进活动为基础资料,并以ISO9001标准为基础,实施了一系列的验收,以不断改进
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目的探讨ISO质量管理体系在体外诊断试剂管理中的运用。方法以该单位体外诊断试剂的质量控制管理改进活动为基础资料,并以ISO9001标准为基础,实施了一系列的验收,以不断改进体外诊断试剂质量控制管理能力。结果该单位建立了基于ISO9001标准的体外诊断试剂质量管理制度,从而强化了对体外诊断试剂的质量管理控制能力。通过一系列基于ISO9001质量管理措施的运用,对原有的体外诊断试剂质量管理问题进行了逐步的改善。结论在医疗质量管理中体外诊断试剂的质量控制有着重要的地位,而基于ISO9001质量标准一系列的验收,
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