【摘 要】
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目的分析和比较已有药品风险效益评价方法,为我国药品风险-效益评价提供参考。方法通过查阅国外文献,应用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果 FDA、EMEA已十分重视药品
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,广东省药品不良反应监测中心
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目的分析和比较已有药品风险效益评价方法,为我国药品风险-效益评价提供参考。方法通过查阅国外文献,应用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果 FDA、EMEA已十分重视药品风险-效益评价,目前各种风险效益评价方法都存在自身的优势和劣势。结论监管机构应努力研究和探索适用于整个药品生命周期的、标准化的风险-效益评价方法。
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