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目的建立具有自主知识产权的传染病防治药物临床试验管理系统，为传染病防治药物的研发提供技术保障。方法本系统严格按照药品临床试验管理规范要求的业务流程和标准，基于J2EE开发平台，使用了BioKnow-UAP框架体系，运用Struts、Hibernate等架构技术和Oracle数据库存储数据。结果本系统建立了标准化的临床试验评价手段和体系，并构建了严密的质量控制体系，保证临床评价数据管理的可靠性，健全了高效的人员培训体系，使药物临床研究更加符合人体生物医学研究伦理学要求，能够承担传染病防治药物的Ⅰ-Ⅳ期临床试