迈瑞BC-5D全血质控物的性能验证及临床应用

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目的对迈瑞BC-5D全血质控物的质量进行评价分析。方法首先用迈瑞BC5300血液分析仪对迈瑞全血质控物进行均匀性和稳定性试验,然后用BC5300血液分析仪和美国COULTER LH780血液分析仪同时检测迈瑞BC-5D全血质控物、美国COULTER 5C全血质控物和市临检中心产全血质控物,每日1次,每月更换新批次,连续检测6个月,比较6个批次3种质控物的稳定性。结果均匀性符合国家标准,在迈瑞厂家规定的90 d有效期内,短期、中期、长期稳定性与初期相比,差异无统计学意义(P>0.05),符合厂家声明的开瓶稳定性14 d。3个品牌全血质控物稳定性的比较结果为:迈瑞BC-5D全血质控物稳定性与COULTER 5C质控物稳定性相近,优于临检中心产全血质控物。结论迈瑞BC-5D全血质控物性能良好,临床应用效果较好,且价格经济,适合临床推广。
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