复方石栗喷雾剂的质量研究

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目的:建立复方石栗喷雾剂质量控制方法。方法:用TLC及其他化学方法对制剂中黄柏、冰片以及石栗进行鉴别,用紫外分光光度法进行盐酸小檗碱的含量测定。结果:本品定性鉴别色谱及化学方法明显,易于鉴别;小檗碱含量测定线性范围为0.0915-18.3μg,紫外分光光度法测定该制剂中小檗碱(3个不同批号的样品)的平均含量为29.76μg/ml,平均加样回收率为98.72%,RSD为0.85%。结论:紫外分光光度法能准确地测出盐酸小檗碱的含量,结果可靠,适用于基层单位开展检测,但是样品预处理方法较烦琐。
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