【摘 要】
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目的：建立基于标准汤剂的秦皮（白蜡树）配方颗粒质量标准，为秦皮（白蜡树）配方颗粒的质量控制提供依据。方法：利用15批秦皮（白蜡树）标准汤剂和3批秦皮（白蜡树）配方颗粒建立了高效液相色谱法（HPLC）特征图谱，进行相似度评价、聚类分析（HCA）及主成分分析（PCA）。针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法（QAMS），测定标准汤剂与配方颗粒中主要成分的含量。测定秦皮（白蜡树）饮片中相应成分的含
【机 构】
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齐鲁工业大学(山东省科学院)山东省分析测试中心
【基金项目】
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山东省重点研发计划重大科技创新工程项目（2021CXGC010511）； 科技部中央引导地方科技发展项目（YDZX20203700003457）； 泰山产业领军人才项目（tscy20200410）； 泉城产业领军人才计划项目（2020年）； 泉城“
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目的：建立基于标准汤剂的秦皮（白蜡树）配方颗粒质量标准，为秦皮（白蜡树）配方颗粒的质量控制提供依据。方法：利用15批秦皮（白蜡树）标准汤剂和3批秦皮（白蜡树）配方颗粒建立了高效液相色谱法（HPLC）特征图谱，进行相似度评价、聚类分析（HCA）及主成分分析（PCA）。针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法（QAMS），测定标准汤剂与配方颗粒中主要成分的含量。测定秦皮（白蜡树）饮片中相应成分的含量，计算从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率。结果：15批秦皮（白蜡树）标准汤剂和3批秦皮（白蜡树）配方颗粒特征图谱相似度均＞0.9，共确定了7个共有峰。聚类分析及主成分分析结果表明，不同批次标准汤剂成分有一定差异性，未表现出产地聚集性。15批秦皮（白蜡树）标准汤剂出膏率6.18%～11.62%，秦皮甲素、紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素、木通苯乙醇苷B含量分别为44.92～103.51、1.36～11.87、33.26～90.73、4.63～29.75、4.47～16.86、2.49～17.35 mg·g-1，饮片到标准汤剂的转移率分别为25.21%～42.54%、52.57%～88.84%、43.43%～79.45%、54.66%～88.27%、49.22%～72.69%、27.66%～47.67%。秦皮（白蜡树）配方颗粒出膏率为10.4%～10.7%，上述6种成分从饮片到配方颗粒的转移率分别为42.76%～43.17%、80.01%～80.90%、59.59%～59.88%、51.35%～52.67%、60.50%～60.93%、37.98%～38.37%，与饮片到标准汤剂的转移率基本一致。结论：建立基于标准汤剂的秦皮（白蜡树）配方颗粒的质量控制标准，以出膏率、特征图谱的一致性、秦皮甲素等6种指标成分的含量及转移率为指标，衡量秦皮（白蜡树）配方颗粒与标准汤剂的一致性，结果合理可靠，可为秦皮（白蜡树）配方颗粒的质量控制及工艺研究提供参考。
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