制药企业在新版GMP实施过程中质量风险管理运用的探讨

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药品质量风险管理是贯穿药品生产全周期,分析识别药品生产安全风险的系统化过程,质量风险管理在药品GMP实施过程中具有十分重要的意义.本文详细阐述了质量风险管理的内涵和实施,为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供方向.
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