国内不同厂家替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线对比分析

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liyazhou
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目的比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线。方法采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验。结果5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,TD,T80,m)不存在显著性差异。结论5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠。
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