【摘 要】
：
目的为药物临床试验中静脉注射液的给药及样本采集的科学性和可靠性提供建议。方法以注射用右旋兰索拉唑Ⅰ期临床试验30 mg剂量组为例,对试验中药物的保存与配制、给药过程中
【基金项目】
：
国家自然科学基金[81273593,81673515,81870436]
论文部分内容阅读
目的为药物临床试验中静脉注射液的给药及样本采集的科学性和可靠性提供建议。方法以注射用右旋兰索拉唑Ⅰ期临床试验30 mg剂量组为例,对试验中药物的保存与配制、给药过程中及给药后的样本采集进行分析,并计算实际输液准确度,观察不良反应发生情况,以评价试验效果。结果试验中药品无额外损失、无变质,注射液配制过程称量精准,无污染风险,24名受试者10次给药的实际输液准确度均值均小于5%,实际输液准确度相对标准偏差(RSD)均小于2%,无明显不良反应发生。结论静脉注射液给药过程较复杂,应按药物临床试验质量管理规范及标准
其他文献
近年来,消费者对标签内容逐渐关注,标签问题已成为职业打假人关注的重点,食药监局对标签抽检的力度逐步加大。食品生产企业在标签设计时常常会忽略某些规定,本文针对固体饮料
基于激光干涉法的自由落体原理，中国计量科学研究院研制了最新的NIM-3A型绝对重力仪。该仪器参加了第9届全球绝对重力仪国际比对CCM．G-K2，根据公布的国际比对结果，NIM-3A型绝对重
将具有刚体、柔体、平动以及转动的复杂控制系统的控制范围分为线性和非线性,对非线性部分应用模糊控制的方法.在分析系统力学原理的基础上,根据系统的状态方程,计算输入输出
在植物的生长环境中,存在大量的微生物。微生物对植物的影响可以是通过互利共生起促进作用,也可能起抑制作用而妨碍植物的健康生长,后者就是植物的病原菌。植物利用两类内在
目的观察活动矫治器配合片段弓对替牙期前牙反殆阻断性矫治的临床效果评价。方法选取替牙期前牙反牙懦阻断性矫治患儿110例，随机分为观察组56例和对照组54例。观察组在活动矫
针对基于单幅图像的3D重构因其约束条件的严重匮乏,致使重构结果不确定的原因与机理进行了深入研究。以SFS重构方案为研究对象,提出将SFS问题规划为仅含二次约束的多项式系统
目前,针对数据库应用层面的攻击越来越多,为记录发生的各种内部操作,Oracle数据库提供了审计功能。为进一步完善安全审计机制,本文将关联规则数据挖掘技术用于对数据库审计记
从高职院校学生现状和生源质量出发，分析了高职院校学生的特点，阐述了高职院校更新管理思路，注重教育疏导，以“父母之心、为师之道”管理学生的服务理念；先进的办学思想、严格的制
目的探讨质量管理(PDCA)循环法用于临床试验数据管理的可行性。方法考察某临床试验合同研究组织(CRO)2018年3月至2019年3月管理的临床试验项目20项,找出存在的问题,制订改进
目的：分析耳鼻喉科在护理工作中常见安全隐患以及护理成效。方法：选取收治的200例患者，随机分为对照组（100）与护理组（100），对照组采取常规护理，护理组在对照组基础上采取综合干预，对比