【摘 要】
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目的研究尼莫地平胶囊在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法20例健康志愿者随机交叉口服尼莫地平胶囊和参比尼莫地平片各60 mg,采用LC-MS/MS测定血清中尼莫地平的
【机 构】
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目的研究尼莫地平胶囊在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法20例健康志愿者随机交叉口服尼莫地平胶囊和参比尼莫地平片各60 mg,采用LC-MS/MS测定血清中尼莫地平的药物浓度。结果健康志愿者口服尼莫地平胶囊试验制剂及参比制剂后的峰浓度Cmax分别为(37.459±13.224)μg.L-1和(46.223±22.980)μg.L-1,达峰时间Tmax分别为(1.150±0.384)h和(1.025±0.353)h,0~12 h药时曲线下面积AUC(0~12)分别为(94.721±27.457)μg.h-1.L-1和(95.755±32.246)μg.h-1.L-1,半衰期T1/2分别为(3.073±0.941)h和(3.026±1.139)h。结论尼莫地平胶囊和参比制剂尼莫地平片在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性。
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