【摘 要】
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国家药品抽检（以下简称国抽）作为我国对上市后药品监管的重要手段，在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用。2008—2021年，全国共抽检中成药品种672种、共计101 715批样品。品种与剂型多样，覆盖范围广。综合分析显示，历年标准检验合格率高，整体呈现稳中向好的趋势；探索性研究揭示存在一些质量问题，梳理并归纳这些问题与安全性、真实性、有效性、均一性相关；同时，分析、总结了国抽在中成药质量标准与
【基金项目】
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中药组分资源及产业公共技术服务平台建设（2018ZX09735-006）；
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国家药品抽检（以下简称国抽）作为我国对上市后药品监管的重要手段，在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用。2008—2021年，全国共抽检中成药品种672种、共计101 715批样品。品种与剂型多样，覆盖范围广。综合分析显示，历年标准检验合格率高，整体呈现稳中向好的趋势；探索性研究揭示存在一些质量问题，梳理并归纳这些问题与安全性、真实性、有效性、均一性相关；同时，分析、总结了国抽在中成药质量标准与评价体系建设方面取得的成果，并在此基础上提出了一些思考与建议，以期能为今后国抽工作提供借鉴与参考。
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