【摘 要】
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目的 探讨复方甘草片致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床合理用药提供参考.方法 对山东省ADR数据库(2004年1月1日至2019年12月31日)中1160例涉及复方甘草片的ADR报告进行回顾性分析.结果 复方甘草片ADR主要累及胃肠、皮肤及其附件、神经等多系统和器官损害,恶心为最常见的ADR,过敏性休克为最严重的ADR,低血钾、水肿、低血压、药物依赖等风险在说明书中均未提及.结论 生产企业应开展复方甘草片安全性监测,及时更新说明书信息;加强医务人员和经营企业人员的培训和宣传,特别是长期服
【机 构】
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山东省药品不良反应监测中心,山东 济南 250014
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目的 探讨复方甘草片致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床合理用药提供参考.方法 对山东省ADR数据库(2004年1月1日至2019年12月31日)中1160例涉及复方甘草片的ADR报告进行回顾性分析.结果 复方甘草片ADR主要累及胃肠、皮肤及其附件、神经等多系统和器官损害,恶心为最常见的ADR,过敏性休克为最严重的ADR,低血钾、水肿、低血压、药物依赖等风险在说明书中均未提及.结论 生产企业应开展复方甘草片安全性监测,及时更新说明书信息;加强医务人员和经营企业人员的培训和宣传,特别是长期服药引起的药物依赖风险,保障公众用药安全.
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