【摘 要】
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建立了HPLC法测定医用橡胶中4种添加剂2-巯基苯并噻唑、2-巯基苯并咪唑、苯并噻唑、2-甲硫基苯并噻唑,考察了影响材料提取的不同因素,并研究了4种添加剂在不同模拟介质中的提
【机 构】
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中国医药工业研究总院,上海医药工业研究院,国家食品药品监督管理总局药品包装材料科研检验中心,上海201203
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建立了HPLC法测定医用橡胶中4种添加剂2-巯基苯并噻唑、2-巯基苯并咪唑、苯并噻唑、2-甲硫基苯并噻唑,考察了影响材料提取的不同因素,并研究了4种添加剂在不同模拟介质中的提取量.结果 显示,4种添加剂分别在0.03～3.41 μg/ml、0.01～1.01 μtg/ml、0.36～36.20 μg/ml、0.03～3.44 μg/ml内线性关系良好.材料提取回收率为119.4％～96.7％,RSD小于6.77％,在pH 3.0盐酸溶液、pH 6.0纯化水、pH 11.0氢氧化钠溶液、15％乙醇这4个模拟介质中的回收率为81.9％～114.7％,RSD小于3.77％,该方法专属性好、灵敏度高,可用于医用橡胶制品中4种添加剂的测定.
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