【摘 要】
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目的:系统评价疏风解毒胶囊治疗慢性支气管炎急性发作(acute exacerbation of chronic bronchitis,AECB)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WanFang)、PubMed、EMbase、Cochrane Library以及中国临床试验注册中心(ChiCTR),检索时间从建库之日到2020年12月31日,筛选疏风解毒胶囊治疗AECB的随机对照试验(RCT).采用RevMan
【机 构】
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北京中医药大学,北京 100029;中日友好医院呼吸中心,北京 100029
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目的:系统评价疏风解毒胶囊治疗慢性支气管炎急性发作(acute exacerbation of chronic bronchitis,AECB)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WanFang)、PubMed、EMbase、Cochrane Library以及中国临床试验注册中心(ChiCTR),检索时间从建库之日到2020年12月31日,筛选疏风解毒胶囊治疗AECB的随机对照试验(RCT).采用RevMan 5.3软件对结局指标,包括有效率、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、肺功能[FEV1％ 和(或)FEV1/FVC]、白细胞介素8(interleukin-8,IL-8)和肿瘤坏死因子 α(tumornecrosis factor-α,TNF-α)进行Meta分析,对有效率进行试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA),并按照GRADE标准进行证据质量评价.结果:共纳入8个RCT,总计680例患者.Meta分析结果显示:疏风解毒胶囊能提高临床治疗的有效率[RR=1.20,95％CI(1.13,1.28)],改善肺功能[FEV1:MD=0.33,95％CI(0.22,0.45);FEV1/FVC:MD=10.17,95％CI(8.15,12.19)],降低CRP[MD=-7.32,95％CI(-8.42,-6.22)]、IL-8[MD=-63.39,95％CI(-73.49,-53.29)]、TNF-α[MD=-7.44,95％CI(-8.35,-6.53)]水平.以上差异均有统计学意义(P<0.05),所有研究未报道严重不良反应.TSA表明疏风解毒胶囊提高有效率证据可靠.根据GRADE评价系统,结局指标有效率、TNF-α为中等质量证据,FEV1为低质量证据,FEV1/FVC、CRP、IL-8为极低质量证据.结论:疏风解毒胶囊联合西药治疗AECB的疗效优于单用西药治疗.但由于样本量较少、纳入文献质量的限制,未来仍需更高质量的RCT进一步去证实其有效性和安全性.
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