论文部分内容阅读
【摘要】目的：分析和探讨口服抗糖尿病药品的不良反应的症状表现及其防治措施。方法：选取216例2013年7月至2014年7月药品不良反应监测中心收到的抗糖尿病药品不良反应病例报告，分析不良反应的防治措施。结果：在发生口服抗糖尿病药品不良反应的所用病例中，药品不良反应累及的系统主要有胃肠系统受损，共144例，占66.67%。结论：无论是何种抗糖尿病药物都具有其利弊，在使用抗糖尿病药物的同时应定期复诊，不可自行联合用药，或增减药量，杜绝用药的随意性和盲目性，要在医生的指导下用药。
【关键词】药品不良反应；口服抗糖尿病药物；防治措施；合理用药
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）12-0278-02
糖尿病是一种常见不可根治的代谢内分泌疾病，是一种慢性非感染疾病，糖尿病的的特征是血浆葡萄糖水平增高[1]。本次研究选择发生不良反应比例较高的抗糖尿病常用药物盐酸二甲双胍，格列吡嗪，格列齐特，瑞格列奈，阿卡波糖。由于治疗过程中主要依靠口服降血糖药物，其安全性是患者和医生共同关注的主要问题，通过本次研究分析为糖尿病临床治疗用药提供参考并得出针对防治措施。现将本次研究结果进行报告：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取216例2013年7月至2014年7月药品不良反应监测中心收到的抗糖尿病药品不良反应病例报告，分析药品不良反应的防治措施。本次研究选择发生不良反应比例较高的抗糖尿病常用药物盐酸二甲双胍，格列吡嗪，格列齐特，瑞格列奈，阿卡波糖。年龄26至78岁，平均年龄47.4±4.56，患者在平均年龄、病情等方面经统计学检验无显著差异（P>0.05）。具体资料见表1。
表1 患者基本情况
组别 总数（例） 盐酸二甲双胍（例） 格列吡嗪（例） 格列齐特（例） 瑞格列奈（例） 阿卡波糖（例）
例数 216 115 26 32 14 29
男 107 55 18 15 6 13
女 109 60 8 17 8 16
平均年龄（岁） 47.4±4.56 42.9±3.23 47.3±3.35 49.5±4.03 47.4±4.21 48.1±3.76
1.2 病例入选及排除判定标准
口服抗糖尿病药物不良反应病例选择的标准：患者在用药后和发生反应的时间具有合理关系；患者的反应不是因病情进展、其他治疗、并用药的作用造成；患者发生的反应属于药物不良反应；患者在减量或停用此药物后，反应的症状改善或消失；患者在再次使用此药物后发生跟以前同样的反应症状。
1.3 药品不良反应程度
根据患者不良反应程度，将其分为严重、一般程度、较轻三个程度。
1.4药品不良反应的临床表现
通过对不良反应病例的观察，消化系统损害是在口服抗糖尿病药品不良反应临床表现中最常见的，肝功能异常是不良反应中较为严重的。口服抗糖尿病药品可引起的不良反应表现有恶心，呕吐，腹泻，腹胀，胃胀气等。使用常用抗糖尿病药物盐酸二甲双胍的患者大多数会发生这种不良反应，而使用阿卡波糖的患者只有少数会发生这种不良反应。
1.5 患者产生不良反应的后期情况
按照药物不良反应的标准和相关规定，患者产生不良反应的后期情况分为痊愈，改善，留有后遗症，死亡。
1.6统计学检验
使用SPSS19.0统计学软件，将得到的数据进行统计学分析，采用χ2检验和t检验，若P<0.05，则表明本次实验数据具有统计学意义。
2 结果
在发生口服抗糖尿病药品不良反应的所用病例中，药品不良反应累及的系统主要有胃肠系统受损，共144例，占66.67%。经统计学检验，差异具有统计学意义（P<0.05）。详细数据见表2。
表2 口服抗糖尿病药物不良反应累及的系统
不良反应累及的系统 不良反应症状 例数（例） 百分比（%）
胃肠系统受损 恶心，呕吐，便秘，腹泻，腹胀，胃肠胀气 144 66.67
皮肤及其附件受损 荨麻疹，皮疹，瘙痒 13 6.02
中枢及外周神经系统受损 眩晕，头痛 8 3.70
全身性受损 乏力，晕厥，发热，过敏性反应 2 0.93
代谢和营养障碍 低血糖，水肿，尿酸升高 6 2.77
心血管系统一般损害 心悸，心跳过速 2 0.93
交感付交感神经受损 麻木，嗜睡 7 3.24
肝胆系统受损 谷丙转氨酶升高，肝功能异常 7 3.24
视觉受损 视物模糊，眼出血，视觉异常， 6 2.77
其它特殊感觉功能受损 味觉异常 2 0.93
泌尿系统受损 血尿，尿频 3 1.39
呼吸系统受损 上呼吸道感染，咳嗽 4 1.85
肌肉骨骼系统受损 行走困难，关节疼痛 2 0.93
红细胞异常 贫血 4 1.85
血小板和出血，凝固障碍 血小板减少 2 0.93
听觉和前庭功能受损 耳鸣，听力减退 1 0.46
女性生殖系统受损 阴道出血 2 0.93
白细胞和网状内皮系统受损 粒细胞减少 1 0.46
3 讨论
糖尿病发病机理目前还在研究过程中，由于不能了解发病机理，糖尿病的控制和治疗是一个漫长且无法彻底治愈的过程，患者只能依靠长期或终身服药的方法来维持病情，预防病情发展和并发症，控制血糖，不能彻底治愈[2]。治疗糖尿病的关键就是控制患者的血糖，患者在治疗的过程中会口服抗糖尿病药品来控制血糖，但如果发生用药不慎，药物不良反应等会给患者带来双重伤害，甚至造成死亡。通过对不良反应病例的观察，消化系统损害是在口服抗糖尿病药品不良反应临床表现中最常见的，肝功能异常是不良反应中较为严重的。口服抗糖尿病药品可引起的不良反应表现有恶心，呕吐，腹泻，腹胀，胃胀气等。使用常用抗糖尿病药物盐酸二甲双胍的患者大多数会发生这种不良反应，而使用阿卡波糖的患者只有少数会发生这种不良反应。
口服抗糖尿病药品不良反应的防治措施：盐酸二甲双胍属于双胍类药物，在降糖药物中对肾脏功能的损害最大，对肝脏功能也有一定程度的影响，因此肝肾功能不全的糖尿病患者应避免使用此药，严重心、肺疾病患者禁用。阿卡波糖的作用是通过延缓患者对葡萄糖的吸收来控制血糖，有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱的患者禁用，严重肾功能患者禁用，对肝脏功能也有一定程度的影响。瑞格列奈主要在肝脏代谢并排出，重度肝、肾功能不全的糖尿病患者慎用，轻中度患者仍可使用。
综上所述，无论是何种抗糖尿病药物都有其利弊，在使用抗糖尿病药物的同时应定期复诊，不可自行联合用药、或增减药量，杜绝用药的随意性和盲目性，要在医生的指导下用药。
参考文献：
[1] 赵珩，徐厚明，余江毅等.1447例口服抗糖尿病药品不良反应病例分析[J].中国药物警戒，2012，9（12）
[2] 汤文璐，王永铭，杜文民等.国内42年文献源抗糖尿病药物的不良反应分析[J].中国新药与临床杂志，2002，21（12）
【关键词】药品不良反应；口服抗糖尿病药物；防治措施；合理用药
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）12-0278-02
糖尿病是一种常见不可根治的代谢内分泌疾病，是一种慢性非感染疾病，糖尿病的的特征是血浆葡萄糖水平增高[1]。本次研究选择发生不良反应比例较高的抗糖尿病常用药物盐酸二甲双胍，格列吡嗪，格列齐特，瑞格列奈，阿卡波糖。由于治疗过程中主要依靠口服降血糖药物，其安全性是患者和医生共同关注的主要问题，通过本次研究分析为糖尿病临床治疗用药提供参考并得出针对防治措施。现将本次研究结果进行报告：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取216例2013年7月至2014年7月药品不良反应监测中心收到的抗糖尿病药品不良反应病例报告，分析药品不良反应的防治措施。本次研究选择发生不良反应比例较高的抗糖尿病常用药物盐酸二甲双胍，格列吡嗪，格列齐特，瑞格列奈，阿卡波糖。年龄26至78岁，平均年龄47.4±4.56，患者在平均年龄、病情等方面经统计学检验无显著差异（P>0.05）。具体资料见表1。
表1 患者基本情况
组别 总数（例） 盐酸二甲双胍（例） 格列吡嗪（例） 格列齐特（例） 瑞格列奈（例） 阿卡波糖（例）
例数 216 115 26 32 14 29
男 107 55 18 15 6 13
女 109 60 8 17 8 16
平均年龄（岁） 47.4±4.56 42.9±3.23 47.3±3.35 49.5±4.03 47.4±4.21 48.1±3.76
1.2 病例入选及排除判定标准
口服抗糖尿病药物不良反应病例选择的标准：患者在用药后和发生反应的时间具有合理关系；患者的反应不是因病情进展、其他治疗、并用药的作用造成；患者发生的反应属于药物不良反应；患者在减量或停用此药物后，反应的症状改善或消失；患者在再次使用此药物后发生跟以前同样的反应症状。
1.3 药品不良反应程度
根据患者不良反应程度，将其分为严重、一般程度、较轻三个程度。
1.4药品不良反应的临床表现
通过对不良反应病例的观察，消化系统损害是在口服抗糖尿病药品不良反应临床表现中最常见的，肝功能异常是不良反应中较为严重的。口服抗糖尿病药品可引起的不良反应表现有恶心，呕吐，腹泻，腹胀，胃胀气等。使用常用抗糖尿病药物盐酸二甲双胍的患者大多数会发生这种不良反应，而使用阿卡波糖的患者只有少数会发生这种不良反应。
1.5 患者产生不良反应的后期情况
按照药物不良反应的标准和相关规定，患者产生不良反应的后期情况分为痊愈，改善，留有后遗症，死亡。
1.6统计学检验
使用SPSS19.0统计学软件，将得到的数据进行统计学分析，采用χ2检验和t检验，若P<0.05，则表明本次实验数据具有统计学意义。
2 结果
在发生口服抗糖尿病药品不良反应的所用病例中，药品不良反应累及的系统主要有胃肠系统受损，共144例，占66.67%。经统计学检验，差异具有统计学意义（P<0.05）。详细数据见表2。
表2 口服抗糖尿病药物不良反应累及的系统
不良反应累及的系统 不良反应症状 例数（例） 百分比（%）
胃肠系统受损 恶心，呕吐，便秘，腹泻，腹胀，胃肠胀气 144 66.67
皮肤及其附件受损 荨麻疹，皮疹，瘙痒 13 6.02
中枢及外周神经系统受损 眩晕，头痛 8 3.70
全身性受损 乏力，晕厥，发热，过敏性反应 2 0.93
代谢和营养障碍 低血糖，水肿，尿酸升高 6 2.77
心血管系统一般损害 心悸，心跳过速 2 0.93
交感付交感神经受损 麻木，嗜睡 7 3.24
肝胆系统受损 谷丙转氨酶升高，肝功能异常 7 3.24
视觉受损 视物模糊，眼出血，视觉异常， 6 2.77
其它特殊感觉功能受损 味觉异常 2 0.93
泌尿系统受损 血尿，尿频 3 1.39
呼吸系统受损 上呼吸道感染，咳嗽 4 1.85
肌肉骨骼系统受损 行走困难，关节疼痛 2 0.93
红细胞异常 贫血 4 1.85
血小板和出血，凝固障碍 血小板减少 2 0.93
听觉和前庭功能受损 耳鸣，听力减退 1 0.46
女性生殖系统受损 阴道出血 2 0.93
白细胞和网状内皮系统受损 粒细胞减少 1 0.46
3 讨论
糖尿病发病机理目前还在研究过程中，由于不能了解发病机理，糖尿病的控制和治疗是一个漫长且无法彻底治愈的过程，患者只能依靠长期或终身服药的方法来维持病情，预防病情发展和并发症，控制血糖，不能彻底治愈[2]。治疗糖尿病的关键就是控制患者的血糖，患者在治疗的过程中会口服抗糖尿病药品来控制血糖，但如果发生用药不慎，药物不良反应等会给患者带来双重伤害，甚至造成死亡。通过对不良反应病例的观察，消化系统损害是在口服抗糖尿病药品不良反应临床表现中最常见的，肝功能异常是不良反应中较为严重的。口服抗糖尿病药品可引起的不良反应表现有恶心，呕吐，腹泻，腹胀，胃胀气等。使用常用抗糖尿病药物盐酸二甲双胍的患者大多数会发生这种不良反应，而使用阿卡波糖的患者只有少数会发生这种不良反应。
口服抗糖尿病药品不良反应的防治措施：盐酸二甲双胍属于双胍类药物，在降糖药物中对肾脏功能的损害最大，对肝脏功能也有一定程度的影响，因此肝肾功能不全的糖尿病患者应避免使用此药，严重心、肺疾病患者禁用。阿卡波糖的作用是通过延缓患者对葡萄糖的吸收来控制血糖，有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱的患者禁用，严重肾功能患者禁用，对肝脏功能也有一定程度的影响。瑞格列奈主要在肝脏代谢并排出，重度肝、肾功能不全的糖尿病患者慎用，轻中度患者仍可使用。
综上所述，无论是何种抗糖尿病药物都有其利弊，在使用抗糖尿病药物的同时应定期复诊，不可自行联合用药、或增减药量，杜绝用药的随意性和盲目性，要在医生的指导下用药。
参考文献：
[1] 赵珩，徐厚明，余江毅等.1447例口服抗糖尿病药品不良反应病例分析[J].中国药物警戒，2012，9（12）
[2] 汤文璐，王永铭，杜文民等.国内42年文献源抗糖尿病药物的不良反应分析[J].中国新药与临床杂志，2002，21（12）