过敏康颗粒质量控制方法研究

来源 :中华中医药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liuhaiyi123
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目的:建立过敏康颗粒质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对过敏康颗粒中乌梅、首乌藤、防风、灵芝、天麻药材进行定性鉴别,通过高效液相色谱法(HPLC)法对过敏康颗粒中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量进行含量测定。结果:薄层色谱法鉴别的5种供试品色谱中,在与对照品和对照药材相应位置呈现相同斑点或荧光,阴性无干扰,专属性强。升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量分别在0.072-0.72μg,0.048-0.48μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.95%,升麻素苷平均回收率为97.16%,RSD值为1.94%,5-D-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为95.00%,RSD值为2.26%;3批颗粒含量测定平均值1.42mg/g,拟定含量每1g含升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量计,不得少于1.10mg。结论:所采用的质量控制方法操作简单、准确可靠、重复性好,为过敏康颗粒剂的质量控制提供了科学依据。
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