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目的分析广东省2011—2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据,通过广东省疫苗月报告系统收集同期全省疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法对AEFI发生特征进行流行病学分析。结果 2011—2012年广东省共报告AEFI个案9 753例(报告发生率为89.77/100万剂次),男、女性分别5 945、3 808例;以≤1岁、2~7岁人群为主,分别占65.75%(6 413/9 753)、32.29%(3 149/9 753)。一般反应6 211例(63.68%,6 211/9 753),其平均报告发生率为57.17/100万剂次,以发热、红肿、硬结为主;异常反应2 969例(30.44%,2 969/9 753),平均报告发生率为27.33/100万剂次,以过敏性皮疹(2 399例)、卡介苗淋巴结炎(137例)和血管性水肿(125例)为主,共占89.63%(2 661/2 969),其中严重异常反应193例(1.98%,193/9 753),平均报告发生率为1.79/100万剂次,以过敏性休克(57例)、血小板减少性紫癜(20例)和过敏性紫癜(16例)为主,共占48.19%(93/193)。87.41%(8 525/9 753)AEFI个案发生在接种后当天或第2天,治愈和好转占97.75%(9 534/9 753)。异常反应调查诊断结论 92.49%(2 746/2 969)由疾控机构调查组作出,89.59%(2 660/2 969)由县级机构作出。结论广东省AEFI监测敏感度较高,AFEI常发生在小年龄组和接种后当天或第2天,预后良好。