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摘 要 目的:分析药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,促进临床合理用药,保障用药安全。方法:对上报的460例ADR报告进行分类统计和回顾性分析。结果:涉及药品168种,其中以抗感染药品引起ADR最多,占428%;以一般ADR为主,临床表现以皮肤及其附件损害为主,占467%;静脉途径给药引起的ADR,占648%;中药注射液引起的严重ADR应引起足够重视。结论:应加强ADR监测报告工作,减少各类药害事件的发生,积极提倡临床药师对不合理用药现象进行干预和指导。
关键词 药品不良反应 报告分析 合理用药
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.17.006
资料与方法
2007～2009年上报到江苏省药品不良反应监测中心的460例ADR,按患者性别、年龄、药品类别、给药途径、临床表现、ADR转归等进行分类统计和分析。
结 果
一般资料:460份ADR报告中,男242例(526%),女238例,男女比例119:1;年龄3个月～92岁,平均4842岁。
药品种类分布:460例ADR报告共涉及17大类,168种药品。其中抗感染药物ADR发生率最高,为3543%;其次为抗肿瘤药和中成药,分别占1674%和783%。而抗感染药引起的163例ADR,又以头孢类抗菌药物ADR发生率为最高,占所有抗感染药物引发ADR的3313%,其次为喹诺酮类和大环内酯类,分别占1902%和1350%。
给药方法:各种给药途径中以静脉滴注给药引起的ADR发生率最高(6478%),口服给药次之(2326%)。
涉及系统及主要临床表现:460例报告中,ADR累及最多的系统是皮肤及其附件,占4000%,其次为消化系统占1978%。
ADR的处理及结果:对ADR引起的临床症状,通常采取的处理方法是先停药。一些轻微的ADR如皮疹、消化道反应等,常在停药后的一段时间自行消退;静脉滴注引起的轻微ADR,如心率加快、胸闷等,可通过减慢滴速,症状可减轻或消失。针对一些严重的过敏反应,如过敏性休克,除了立刻停药,给予吸氧或人工呼吸等处理,还需用异丙嗪、地塞米松、肾上腺素等进行抗过敏治疗。对因药物热引起的高热,可给予降温药物,必要时可采取物理辅助降温。绝大多数ADR患者,经及时停药、正确处理后会好转或治愈。只有少部分患者因停药不及时或处理不当等导致后遗症,甚至死亡。460例ADR患者治愈410例(8913%),好转47例(1022%),留有后遗症2例(043%),死亡1例(022%)。
ADR报表来源:ADR报表来源于临床医师、护士、药师。460例ADR上报数量最多的临床科室依次是内科(173例)、肿瘤科(88例)、儿科(54例)。合计占全院上报ADR总数的6848%。
讨 论
ADR在任一年龄组都有发生,而年龄≤10岁和≥60岁的患者ADR发生率比较高,分别为105例(2283%)和102例(2217%),与有关文献报道相近[1]。这是因为小儿肝肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等尚未发育完善;而老年人的生理功能和代偿适应能力都逐渐衰退,对药物的代谢和排泄功能降低,对药物的耐受性较差[2]。故上述两类患者用药时,应调整给药剂量,做到个体化给药,并加强临床观察。另外,老年人常患多种疾病,故需同时使用多种药物进行治疗,也可导致ADR增加。有资料表明,合并用药的种数与ADR发生率呈明显正相关性,用药品种愈多,愈容易发生ADR[3]。
抗感染药物引起的ADR发生率最高,这可能与抗感染药使用广泛及不合理使用(甚至滥用)有关。据统计2009年我院门诊和住院患者抗菌药物使用率为7583%。因此,医疗机构应加强对抗菌药物使用的管理,不断规范抗菌药物使用,从而减少ADR的发生。
所有给药途径中,静脉给药引起的ADR所占的比例最大,占6478%,其次为口服给药,占2326%。这是因为静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、热原等因素都可引发ADR。静脉给药虽然具有起效快,对病情较重的患者比较适用的优点。但是,静脉给药时,药物直接进入患者血液循环,与其他给药途径相比没有吸收这个缓冲过程,容易引起ADR,且症状出现较快和严重。因此,医生应根据患者的病情选择最适当的给药途径,如果口服或肌注可达到治疗目的,尽量不选择静脉给药方式。静脉滴注时尽量避免多种药物配伍,同一瓶输液中加药不宜超过3种;另外,还需选择合适的溶媒;不要超剂量,高浓度滴注;配制好的输液在使用前放置时间不要过长,防止药物分解;严格控制滴注速度,以减少ADR的发生。
460例ADR以皮肤及其附件损害的发生率最高,占ADR构成比的4000%,这与此类症状容易被觉察有关。其临床表现多数为皮疹、瘙痒等。严重的ADR主要有过敏性休克、喉头水肿、严重肝、肾功能损害等。此类ADR在停药及对症处理后,大都能痊愈或好转。留有后遗症的ADR仅占4%,死亡病例仅1例。引起过敏的药物主要为 -内酰胺类、喹诺酮类、中药注射剂和生物制品等,故在使用此类药物前应询问患者是否是过敏体质,有无药物过敏史。对规定使用前需作皮试的药品,必须做皮试。
460例ADR报告主要来自于住院病房、门诊、急诊,其中住院患者占864%,这是由于住院患者发生ADR时医护人员能及时得知并上报。而大量的门诊患者在家用药治疗,发生ADR很少反馈给医院。因此,对门诊患者应加强用药指导和有关药品知识的宣传,有条件的对其进行电话回访或提供药物咨询。另外,有些医护人员对上报ADR有所顾虑,担心会引起医疗纠纷。故ADR有漏报或瞒报现象。故应加强ADR相关知识的宣传,建立ADR监测管理机制,以减少上述现象的发生。
总之,ADR的发生与多种因素有关。临床医师在给患者治疗时应严格掌握适应证,做到合理用药,这样才能减少或避免ADR的发生,保证患者用药的安全,有效、合理。
参考文献
1 蔡威黔,彭炜.2004～2007年我院226例药品不良反应报告回顾性分析.药学与临床研究,2008(3):225.
2 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第16版.北京:人民卫生出版社,2007:45.
3 杨耀芳,季闽春,沈晓英,等.268例药品不良反应报告分析.抗感染药学,2007(4):179.
关键词 药品不良反应 报告分析 合理用药
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.17.006
资料与方法
2007～2009年上报到江苏省药品不良反应监测中心的460例ADR,按患者性别、年龄、药品类别、给药途径、临床表现、ADR转归等进行分类统计和分析。
结 果
一般资料:460份ADR报告中,男242例(526%),女238例,男女比例119:1;年龄3个月～92岁,平均4842岁。
药品种类分布:460例ADR报告共涉及17大类,168种药品。其中抗感染药物ADR发生率最高,为3543%;其次为抗肿瘤药和中成药,分别占1674%和783%。而抗感染药引起的163例ADR,又以头孢类抗菌药物ADR发生率为最高,占所有抗感染药物引发ADR的3313%,其次为喹诺酮类和大环内酯类,分别占1902%和1350%。
给药方法:各种给药途径中以静脉滴注给药引起的ADR发生率最高(6478%),口服给药次之(2326%)。
涉及系统及主要临床表现:460例报告中,ADR累及最多的系统是皮肤及其附件,占4000%,其次为消化系统占1978%。
ADR的处理及结果:对ADR引起的临床症状,通常采取的处理方法是先停药。一些轻微的ADR如皮疹、消化道反应等,常在停药后的一段时间自行消退;静脉滴注引起的轻微ADR,如心率加快、胸闷等,可通过减慢滴速,症状可减轻或消失。针对一些严重的过敏反应,如过敏性休克,除了立刻停药,给予吸氧或人工呼吸等处理,还需用异丙嗪、地塞米松、肾上腺素等进行抗过敏治疗。对因药物热引起的高热,可给予降温药物,必要时可采取物理辅助降温。绝大多数ADR患者,经及时停药、正确处理后会好转或治愈。只有少部分患者因停药不及时或处理不当等导致后遗症,甚至死亡。460例ADR患者治愈410例(8913%),好转47例(1022%),留有后遗症2例(043%),死亡1例(022%)。
ADR报表来源:ADR报表来源于临床医师、护士、药师。460例ADR上报数量最多的临床科室依次是内科(173例)、肿瘤科(88例)、儿科(54例)。合计占全院上报ADR总数的6848%。
讨 论
ADR在任一年龄组都有发生,而年龄≤10岁和≥60岁的患者ADR发生率比较高,分别为105例(2283%)和102例(2217%),与有关文献报道相近[1]。这是因为小儿肝肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等尚未发育完善;而老年人的生理功能和代偿适应能力都逐渐衰退,对药物的代谢和排泄功能降低,对药物的耐受性较差[2]。故上述两类患者用药时,应调整给药剂量,做到个体化给药,并加强临床观察。另外,老年人常患多种疾病,故需同时使用多种药物进行治疗,也可导致ADR增加。有资料表明,合并用药的种数与ADR发生率呈明显正相关性,用药品种愈多,愈容易发生ADR[3]。
抗感染药物引起的ADR发生率最高,这可能与抗感染药使用广泛及不合理使用(甚至滥用)有关。据统计2009年我院门诊和住院患者抗菌药物使用率为7583%。因此,医疗机构应加强对抗菌药物使用的管理,不断规范抗菌药物使用,从而减少ADR的发生。
所有给药途径中,静脉给药引起的ADR所占的比例最大,占6478%,其次为口服给药,占2326%。这是因为静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、热原等因素都可引发ADR。静脉给药虽然具有起效快,对病情较重的患者比较适用的优点。但是,静脉给药时,药物直接进入患者血液循环,与其他给药途径相比没有吸收这个缓冲过程,容易引起ADR,且症状出现较快和严重。因此,医生应根据患者的病情选择最适当的给药途径,如果口服或肌注可达到治疗目的,尽量不选择静脉给药方式。静脉滴注时尽量避免多种药物配伍,同一瓶输液中加药不宜超过3种;另外,还需选择合适的溶媒;不要超剂量,高浓度滴注;配制好的输液在使用前放置时间不要过长,防止药物分解;严格控制滴注速度,以减少ADR的发生。
460例ADR以皮肤及其附件损害的发生率最高,占ADR构成比的4000%,这与此类症状容易被觉察有关。其临床表现多数为皮疹、瘙痒等。严重的ADR主要有过敏性休克、喉头水肿、严重肝、肾功能损害等。此类ADR在停药及对症处理后,大都能痊愈或好转。留有后遗症的ADR仅占4%,死亡病例仅1例。引起过敏的药物主要为 -内酰胺类、喹诺酮类、中药注射剂和生物制品等,故在使用此类药物前应询问患者是否是过敏体质,有无药物过敏史。对规定使用前需作皮试的药品,必须做皮试。
460例ADR报告主要来自于住院病房、门诊、急诊,其中住院患者占864%,这是由于住院患者发生ADR时医护人员能及时得知并上报。而大量的门诊患者在家用药治疗,发生ADR很少反馈给医院。因此,对门诊患者应加强用药指导和有关药品知识的宣传,有条件的对其进行电话回访或提供药物咨询。另外,有些医护人员对上报ADR有所顾虑,担心会引起医疗纠纷。故ADR有漏报或瞒报现象。故应加强ADR相关知识的宣传,建立ADR监测管理机制,以减少上述现象的发生。
总之,ADR的发生与多种因素有关。临床医师在给患者治疗时应严格掌握适应证,做到合理用药,这样才能减少或避免ADR的发生,保证患者用药的安全,有效、合理。
参考文献
1 蔡威黔,彭炜.2004～2007年我院226例药品不良反应报告回顾性分析.药学与临床研究,2008(3):225.
2 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第16版.北京:人民卫生出版社,2007:45.
3 杨耀芳,季闽春,沈晓英,等.268例药品不良反应报告分析.抗感染药学,2007(4):179.