【摘 要】
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目的:制备桂利嗪胃内滞留漂浮型缓释片,对影响药物释放的处方因素和工艺因素进行考察。方法:首先以微晶纤维素和枸橼酸为载体制备桂利嗪固体分散体,然后以羟丙甲基纤维素(Hyd
【机 构】
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北京康必得药业有限公司,沈阳药科大学药学院,
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目的:制备桂利嗪胃内滞留漂浮型缓释片,对影响药物释放的处方因素和工艺因素进行考察。方法:首先以微晶纤维素和枸橼酸为载体制备桂利嗪固体分散体,然后以羟丙甲基纤维素(Hydroxypropyl Methyl Cellulose,HPMC)、聚乙二醇6000(Polyethylene Glycol-6000,PEG6000)、十八醇为骨架材料,用单因素方法考察HPMC种类、用量、制片压力、片径等因素对释药速率的影响,然后通过正交设计确定最优处方,制备桂利嗪胃内滞留漂浮型缓释片。结果:成功制备了桂利嗪胃内滞留漂浮型缓释片;选用改良溶解法制备桂利嗪固体分散体,处方为桂利嗪、枸橼酸、微晶纤维素的质量比为1:1:3;选用HPMCK4M为桂利嗪胃内滞留型缓释片的骨架材料;确定了HPMC,PEG6000,十八醇的用量和粘合剂的浓度;确定了制片的压力和片径。结论:HPMC种类、用量,PEG6000和十八醇的用量对释药速率有显著影响;其他工艺因素对片剂的释放影响较小。
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