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从风险管理角度思考:一次性使用透析器产品评价要求
从风险管理角度思考:一次性使用透析器产品评价要求
来源 :中国血液净化 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhangwenhan05
【摘 要】
:
本文回顾了医疗器械风险管理的发展历程,阐述了现阶段风险管理在医疗器械评价中的应用,分析了风险管理在一次性使用透析器评价中的地位和作用,以及制定一次性使用透析器评价
【作 者】
:
邓洁
王永清
张世庆
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
:
中国血液净化
【发表日期】
:
2009年07期
【关键词】
:
一次性使用透析器
风险管理
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本文回顾了医疗器械风险管理的发展历程,阐述了现阶段风险管理在医疗器械评价中的应用,分析了风险管理在一次性使用透析器评价中的地位和作用,以及制定一次性使用透析器评价的基本原则,以期共同探讨在医疗器械技术评价中如何通过风险管理,更好地推进医疗器械研发与评价的发展。
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