以晶振作为骚扰源的医用电气设备辐射发射超标研究

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晶振是一种最为常见的高频时钟信号噪声源,由于其产生的振荡频率及其各次谐波引起辐射发射超过规定限值的现象非常普遍,导致医用电气设备通过该项测试的概率较低.该研究通过对晶振引起辐射发射超标的原因进行排查,对整改案例进行分析、总结,提出了晶振在印刷电路板(PCB)上的常用设计规范及整改措施.
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相较于上市许可和许可事项变更注册申请,延续注册申报资料相对简单、准备过程相对容易,但实际情况说明其一次性通过率仍然有待提高,这不仅会影响技术审评机构的工作效率,还会影响企业取得产品注册证的时限.该研究通过对深圳市二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题进行分析,并对突出问题进行汇总,进而提出相应的改进建议,旨在帮助企业高效、高质地准备延续注册申报资料,进一步提高技术审评工作效率.
目的 探讨清洗消毒流程改进在手术器械供应中的应用效果.方法 选取2018年1月至2020年10月广东省阳江市中西医结合医院消毒供应室收取的382件手术器械作为研究对象,供应室于2019年6月进行清洗消毒流程改进,比较流程改进前、后手术器械清洗消毒及供应情况,包括清洗消毒时间、清洗消毒合格率与器械清点符合率,并比较改进前、后102名医护人员对手术器械清洗消毒及供应的满意度.结果 改进后,手术器械的清洗时间短于改进前,清洗消毒合格率及器械清点符合率均高于改进前,差异有统计学意义(P<0.05);改进后,手术室
目的 分析超强纤维带联合流动树脂弹性固定夹板治疗牙病外伤致牙齿松动患儿的临床效果.方法 选取2017年1月至2019年1月于泰安市口腔医院就诊的90例牙病外伤致牙齿松动患儿作为研究对象,按照奇偶数法分为两组,各45例.对照组采用牙周夹板行固定治疗,试验组采用超强纤维带联合流动树脂弹性固定夹板进行治疗,比较两组临床疗效、疼痛程度、炎症因子、牙龈病变指数及口腔卫生状况.结果 试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,试验组FLACC评分、肿瘤坏死因子-α水平、白细胞介素-8水平均低于对
目的 探讨脑反射治疗仪联合针刺治疗脑梗死康复期患者的临床效果.方法 选取2019年8月至2020年11月天津市滨海新区海滨人民医院收治的76例脑梗死康复期患者为研究对象,按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组,每组38例.对照组接受常规治疗,试验组在对照组基础上接受脑反射治疗仪联合针刺治疗,比较两组血清神经细胞凋亡因子含量、神经功能及日常生活能力.结果 治疗前,两组血清可溶性Fas(sFas)、可溶性FasL(sFasL)、B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、可溶性人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体蛋白(sTR
目的 探讨热塑头颈肩体膜固定技术对乳腺癌改良根治术后放疗患者重复摆位精度的影响.方法 选择2019年1月至2020年12月在福建医科大学孟超肝胆医院行乳腺癌改良根治术后放疗的120例患者为研究对象,按随机数字表法将患者分为对照组和试验组,各60例.对照组采用翼形板、真空垫固定体位,试验组采用热塑头颈肩体膜固定技术固定体位,通过X线容积成像软件对两组锥形束CT(CBCT)图像、计划CT图像进行自动骨性配准,比较两组摆位误差及摆位平移旋转误差.结果 两组均每周进行1次摆位测量,均测量5次,每组完成CBCT扫描
目的 探讨磁共振成像(MRI)与多层螺旋CT(MSCT)检查对脑血管疾病(CVD)的诊断价值.方法 选择2019年2月至2020年12月医院收治的116例疑似CVD患者,均接受MRI、MSCT检查,以数字减影血管造影(DSA)检查结果为金标准,比较MRI、MSCT单一检查及联合检查对不同CVD类型的检出率,分析MRI、MSCT单一检查及联合检查对CVD的诊断价值,同时比较MRI、MSCT检查所需时间和费用.结果 DSA检查结果显示,116例疑似CVD患者中,确诊为CVD 85例(73.28%),其中脑梗死
目的 探讨改良踝关节后外侧入路联合内侧复位固定对三踝骨折患者足踝功能的影响.方法 回顾性分析2018年1月至2020年1月厦门市中医院收治的107例三踝骨折患者的临床资料,按治疗方式的不同将其分为试验组(55例)和对照组(52例).试验组行改良踝关节后外侧入路联合内侧复位固定治疗,对照组行常规外侧入路联合内侧入路固定治疗,比较两组术后恢复时间、临床治疗效果及足踝功能.结果 两组术后恢复时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗优良率、足踝功能评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).
目的 依据YY/T 1543-2017《鼻氧管》中对酸碱度检测的要求,评定鼻氧管酸碱度检测的不确定度.方法 按照YY/T 1543-2017制备鼻氧管酸碱度检测的检验液及空白对照液,计算可能引入检测不确定度的因素(A类和B类)带来的不确定度,通过不确定度合成得到总不确定度.结果 总不确定度计算结果显示,由检测重复性引入的A类不确定度及由pH计引入的B类不确定度是总不确定度的主要组成部分.结论 日常检测工作中,试验人员除了定期对设备进行维护和检定外,还应注意操作的规范性,尽量减少各种因素对试验结果的影响,提
目的 探究鼻内镜手术治疗慢性鼻窦炎患者的临床效果.方法 选取2019年5月至2020年5月上饶市立医院耳鼻喉科收治的60例慢性鼻窦炎患者,随机分为试验组和对照组,各30例.对照组接受传统手术治疗,试验组接受鼻内镜手术治疗,比较两组治疗效果、生命质量[鼻腔鼻窦结局测试-20(SNOT-20)评分]、并发症发生情况及疾病复发情况.结果 术后3个月,试验组治疗总有效率高于对照组,SNOT-20各项目评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组术后7 d内的并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(
目的 比较牙齿缺失患者采用常规延迟种植牙法治疗与即刻种植牙法治疗的效果.方法 选择2018年1月至2020年12月天津市宝坻区人民医院诊治的76例牙齿缺失患者,按照随机数字表法分为对照组(38例,采用常规延迟种植牙法治疗)与试验组(38例,采用即刻种植牙法治疗),比较两组的临床疗效以及并发症发生情况,并评价治疗后48 h与治疗3个月后的种植体稳定(ISQ)值与红色美学(PES)评分.结果 试验组治疗总有效率高于对照组,并发症发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗3个月后,试验组ISQ值