目的:观察肺胀2号方治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾气阴两虚型患者证素变化的情况。方法:将70例符合纳入标准的COPD稳定期肺肾气阴两虚型患者随机分为2组各35例,治疗组在西医常规治疗的基础上予肺胀2号方,对照组在西医常规治疗的基础上予安慰剂治疗,疗程3月,比较2组治疗前后病位证素和病性证素的变化。结果:2组实际完成均为33例。治疗组治疗后病位肺、肾,病性气虚、阴虚、阳虚和痰证素积分均明显下降,前后比较,差异均有统计学意义(P <0.01);2组治疗后病位、病性证素积分比较,差异均有统计学意义(P <0.01)。治疗后,病位证素肾2组病理分级情况比较,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后,2组气虚、阴虚、痰病性证素病理分级情况分别比较,差异均有统计学意义(P <0.05,P <0.01)。结论:肺胀2号方可以降低COPD稳定期肺肾气阴两虚型患者病位、病性证素积分,一定程度改善其中医病理损害。