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药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。
药械组合产品申报资料常见问题分析
【摘 要】
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药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情
【机 构】
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北京航空航天大学生物与医学工程学院,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,解放军总医院第四医学中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2020年1期
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