【摘 要】
：
偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14％.病情反复发作,每月4～72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度.偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响.2016年全球疾病负担研究组(GBD)将其列为全球第二大致残性疾病,作为“残疾生活年”的参数之一,50岁以下人群排名第一.偏头痛的预防性治疗目标包括降低发病频率和强度,缩短攻击持续时间,以及提高功能能力和生活质量.然而,目前世界各国对偏头痛有效的预防性治疗药物十分匮乏,病情
【机 构】
：
湖北省医药工业研究院有限公司,武汉 430061
论文部分内容阅读
偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14％.病情反复发作,每月4～72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度.偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响.2016年全球疾病负担研究组(GBD)将其列为全球第二大致残性疾病,作为“残疾生活年”的参数之一,50岁以下人群排名第一.偏头痛的预防性治疗目标包括降低发病频率和强度,缩短攻击持续时间,以及提高功能能力和生活质量.然而,目前世界各国对偏头痛有效的预防性治疗药物十分匮乏,病情仍反复发作,使多数患者停止用药或对药物的安全性和耐受性产生担忧.2021年9月28日美国食品药品管理局(FDA)批准美国艾伯维(AbbVie)生物制药公司的阿托吉泮(atogepant)小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者,每日口服1次,安全有效.阿托吉泮是口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,预防性治疗偏头痛的Ⅲ期临床试验,为期12周,结果显示,与安慰药比较,患者对所有3个剂量组:10,30,60 mg,每日口服1次,每月平均偏头痛天数与基线水平比较显著降低,差异有统计学意义.次要终点,与安慰药相比,有更高比例的患者每月平均偏头痛发作天数减少≥50％.此外,2种大剂量(30,60 mg)在全部6个预先指定的多重控制次要终点均显示显著改善,包括急性药物使用的减少、功能损伤测量结果.获得FDA批准,阿托吉泮是第一个,也是目前唯一专门为预防性治疗发作性偏头痛而开发的口服新药,将为患者提供一种简单、每天口服1次、安全有效的预防性治疗药物.该文对阿托吉泮片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.
其他文献
目的 采用红外光谱和拉曼光谱探讨柚皮素与卡马西平共晶的形成机制和弱相互作用的关系.方法 通过悬浮液法制备柚皮素与卡马西平共晶样品,采用X射线衍射法(XRD)对共晶样品进行表征,确证所得样品为共晶物纯品.采用傅里叶变换红外光谱法(FTIR)和拉曼光谱法(Raman)对共晶样品进行分析,并与药物活性成分(API)、共晶形成物(CCF)的红外光谱及拉曼光谱进行比对分析.结果 柚皮素与卡马西平共晶的红外特征吸收峰和拉曼位移均产生了峰位置偏移以及峰强度的变化,主要体现在红外波数的3500～3000 cm-1范围内与
目的 观察不同加工方法与不同贮存时间对覆盆子中鞣花酸与山柰酚-3-O-芸香糖苷含量的影响,评价这2个指标成分用于覆盆子质量控制的合理性.方法 对供试品溶液的提取方法进行比较,选择合适的检测波长与洗脱梯度,使样品中的鞣花酸与山柰酚-3-O-芸香糖苷能与杂质峰实现基线分离,并呈现较好的峰形.采用优化后的含量测定方法分别测定不同加工方法、不同贮藏时间的覆盆子样品中2个指标成分的含量,分析指标成分的影响因素与原因.结果 供试品采用70％甲醇超声75 min同时提取2种成分,梯度洗脱.未经杀青而直接晒干覆盆子其鞣花
目的 建立白芥子散的质量标准.方法 除对白芥子散水分、总灰分进行测定外,采用显微及薄层色谱法(TLC)对白芥子散中的白芥子、延胡索、细辛、甘遂进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素两种主要成分的含量.结果 12批次白芥子散的水分含量为9.9％～14.8％;总灰分为2.5％～3.7％;粉末显微中各药材的组织特征明显;TLC鉴别专属性强,斑点清晰,分离度良好;芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素分别在4.99～498.82μg?mL-1(r=0.9998)及3.951～395.14
目的 采用高效液相色谱法(HPLC)建立壮药三七姜药材的指纹图谱,并测定其中原儿茶酸、对羟基苯甲酸和对羟基苯甲醛的含量.方法 Phenomenex Kinetex XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱,检测波长为220 nm,流速0.8 mL?min-1,柱温35℃,进样量15μL.以莪术二酮作为参照峰,建立10批三七姜药材的指纹图谱,综合应用相似度评价,聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)评价三七姜药材批间质量差异.同法测定10批三七姜药材原
目的 运用数据挖掘技术,研究王孟英在温病治疗中运用竹茹的规律.方法 统计《王孟英医案》和《王孟英医学全书》中温病的高频药物,运用Excel(Office 2010)、SPSS Modeler18.0版软件对数据进行关联规则分析.结果 王孟英治疗温病的高频药物为竹茹,且与枇杷叶、旋覆花、瓜蒌、玄参、白薇、石菖蒲、黄芩、金银花的关系最为密切;与药对天花粉-知母、黄连-半夏的关系最为密切.若温病痰热内结者,加枇杷叶、旋覆花、“小陷胸汤”“二陈汤”等清热化痰、疏瀹气机;热盛化毒者,加黄芩、金银花、“清瘟败毒饮”“
纤维化是由组织损伤或炎症引起的进行性瘢痕形成的过程,可导致器官损伤和衰竭.肠道的纤维化与炎性肠病特别是克罗恩病密切相关.30％的克罗恩病(CD)患者会因纤维化而造成肠道狭窄,导致肠管切除.目前,尚无预防或逆转纤维化抑制肠道狭窄的药物,内镜扩张术和外科手术治疗是主要手段,但复发率很高.只有在纤维化发生的早期确诊并干预才有可能逆转纤维化进程,避免肠道狭窄的产生.然而,炎症和纤维化在受损的肠段中不同程度地共存,有效鉴别诊断炎症和纤维化对治疗策略的选择非常重要.横断面成像技术如磁共振小肠造影、计算机断层扫描小肠造
1 病例介绍rn患儿,男, 11 岁,体质量 33 kg.2018 年 10 月 9日,因“左眼外伤视物不清20 h”入院.既往健康,无药物、食物过敏史,无家族遗传病史.初步诊断:左眼外伤性前房积血,左眼外伤性瞳孔散大,左眼虹膜撕裂伤,左眼球钝挫伤.入院体检:体温 36. 6 ℃,脉搏100次?min-1 ,呼吸20次?min-1 ,血压110/75 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa),心肺检查未见明显异常.眼部情况:右眼视力4.5,右眼前后节检查大致正常,眼压指测Tn;左眼视力4.1,左眼眼
目的 研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验.方法 引进国内Ⅰ期临床试验信息化管理系统eTrial,根据华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验的需求和实践经验对eTrial系统进行功能改造,结合医院已有信息系统,打造Ⅰ期临床研究的全流程信息化管理平台;采用该信息化平台对该院Ⅰ期临床在研项目进行全面信息化配置并全流程应用.结果 通过系统培训、模拟配置和模拟演练,所有研究人员均熟练掌握系统的操作要点,建立起一整套符合该院Ⅰ期临床试验需
目的 本研究旨在探讨aMAP评分在预测射频消融术(RFA)后肝细胞肝癌(HCC)晚期复发中的应用价值,并建立基于aMAP评分的诺模图来预测预后.方法 2011年1月～2016年12月在国家癌症中心、山西医科大学第一医院和北京中医院接受射频消融治疗后出现晚期复发的HCC患者被纳入训练队列,2012年1月～2016年12月在郑州大学附属肿瘤医院接受治疗的患者作为外部验证队列.结果 共有339名符合条件的患者被纳入本研究.患者被分为低风险组(aMAP评分≤64.2),中风险组(64.3≤aMAP评分≤68.6)
目的 探讨酒精使用障碍(AUD)患者脑网络内及网络间的静息态功能连接变化.方法 收集38例AUD患者及与之匹配的38例健康志愿者(HC)的静息态BOLD、3D-T1WI图像(Siemens 1.5 T),然后对AUD组进行密西根酒精使用障碍调查量表(MAST),对全部被试进行简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)测评,最后分析两组之间脑网络内及网络间的功能连接变化.结果 与HC组比较,AUD组MMSE和MoCA总评分显著偏低(P<0.05),提示AUD患者存在明显的认知功能障碍