【摘 要】
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目的 建立白芥子散的质量标准.方法 除对白芥子散水分、总灰分进行测定外,采用显微及薄层色谱法(TLC)对白芥子散中的白芥子、延胡索、细辛、甘遂进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素两种主要成分的含量.结果 12批次白芥子散的水分含量为9.9％～14.8％;总灰分为2.5％～3.7％;粉末显微中各药材的组织特征明显;TLC鉴别专属性强,斑点清晰,分离度良好;芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素分别在4.99～498.82μg?mL-1(r=0.9998)及3.951～395.14
【机 构】
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浙江中医药大学附属嘉兴中医院药学部,嘉兴 314001;嘉兴市感染性疾病及细菌耐药研究重点实验室,嘉兴 314001;嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院中药室,嘉兴 314001;浙江中医药大学附属嘉
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目的 建立白芥子散的质量标准.方法 除对白芥子散水分、总灰分进行测定外,采用显微及薄层色谱法(TLC)对白芥子散中的白芥子、延胡索、细辛、甘遂进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素两种主要成分的含量.结果 12批次白芥子散的水分含量为9.9％～14.8％;总灰分为2.5％～3.7％;粉末显微中各药材的组织特征明显;TLC鉴别专属性强,斑点清晰,分离度良好;芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素分别在4.99～498.82μg?mL-1(r=0.9998)及3.951～395.14μg?mL-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.58％,101.92％,RSD分别为1.17％,1.55％;12批白芥子散中芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素平均含量分别为2.51,0.77 mg?g-1.结论 该方法稳定可靠,重复性好,可用于白芥子散的质量控制.
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目的 采用共晶技术改善芒柄花素水溶性.方法 采用悬浮液法和加液研磨法制备一种新的芒柄花素-4,4\'-联吡啶共晶,利用磁共振波谱法(NMR)、粉末X射线衍射法(PXRD)、红外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)对共晶进行表征.使用高效液相色谱法考察了共晶的溶解性能,采用PXRD进行稳定性评价.结果 采用悬浮液法和加液研磨法可以制备纯度较高的芒柄花素-4,4\'-联吡啶共晶,共晶的平衡溶解度相比原料药提高了2.61倍,且共晶在高温[(60±1)℃]、高湿[(90±5)％,25℃]和光照[(45
目的 基于白桦脂醇的热力学性质,探讨白桦脂醇新晶型及确定稳定性好、溶解性高的优势药用晶型.方法 对白桦脂醇晶A型热分析的特征图谱进行分析,发现白桦脂醇3种新晶型,采用差示扫描量热法(DSC)、热重法(TG)、粉末X射线衍射法(PXRD)对晶型进行结构表征.采用PXRD进行稳定性评价,采用高效液相色谱法(HPLC)考察晶型的溶解性能.结果 利用相变温度发现了白桦脂醇的3种新晶型,分别为晶B型、晶C型和晶D型.通过稳定性和溶解度评价确定了其优势药用晶型为晶D型(无定型),其在0.5％十二烷基硫酸钠(SDS)溶
开发新型药-药共晶的临床应用价值是值得期待的研究领域.近年来,多个药-药共晶药物获得美国和我国药品审评中心上市批准,这使得药-药共晶药物研究成为药物晶型领域的研究热点,药-药共晶成为多靶点药物开发的新思路.沙库巴曲可与多种沙坦类药物在分子水平上形成药-药共晶,该文对沙库巴曲-沙坦类药物共晶的作用机制、结构特征和制备方法等发展情况进行综述.
活性药物成分多以固体制剂的形式用药,为改善药物的溶解度、稳定性及生物利用度等性质,研究与表征药物晶型很有必要.近年来,固态核磁共振技术在晶型药物研究领域的应用越来越深入,其技术的优势越来越明显.该文系统概述了固态核磁共振技术的分类、信息参数及常用的核磁探针等基本理论,并综述了其在药物晶型、共晶及无定型领域的研究进展,为其在晶型药物研究领域中的应用提供参考.
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