丹桂香颗粒的质量标准研究

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目的完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量。方法采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32∶68);流速为1.0mL.min-1;漂移管温度为60℃。结果黄芪甲苷进样量在1.245~12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%。结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量。
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