治疗脑癌的新型基因药物Cerepro在欧盟申报上市

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ArK Therapeutics公司最近再次向欧盟递交了其开发用于可行手术的恶性神经胶质瘤(脑癌)的新型基因治疗药物Cerepro的报批申请。该公司最初基于Ⅱ期临床数据在2005年年末已向欧盟提交过本品的上市申请,但于2008年4月被欧盟人用医药产品委员会[CHMP,为欧洲医药管理局(EMEA)下设机构]以Ⅱ期临床试验所涉受试患者太少为由而否决,且该委员会对试验方法也提出了不利的看法。
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