【摘 要】
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目的建立测定人血浆中氯雷他定的高效液相色谱法（HPLC），研究氯雷他定口崩片在男性健康志愿者体内的药动学行为，评价其人体相对生物利用度和生物等效性。方法18例健康男性志愿者随
【机 构】
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陕西省妇幼保健院药械科,陕西省人民医院药剂科,西安医学院药学院
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目的建立测定人血浆中氯雷他定的高效液相色谱法（HPLC），研究氯雷他定口崩片在男性健康志愿者体内的药动学行为，评价其人体相对生物利用度和生物等效性。方法18例健康男性志愿者随机分组自身交叉对照实验设计，单剂量口服氯雷他定口崩片受试制剂和参比制剂20mg，HPLC法测定服药后12h内不同时间血浆中氯雷他定的质量浓度，BAPP药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数：tmax分别为（0．90±0．30）和（0．80±0．10）h；Cma
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