【摘 要】
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开发了噁拉戈利中间体(噁拉戈利乙酯)油状物成盐结晶的条件,通过研究得到噁拉戈利乙酯的己二酸盐和磷酸盐.采用X-射线粉末衍射分析法(XRPD)、偏光显微镜法(PLM)和高效液相色谱(HPLC)等常规理化分析方法,对得到的两种盐型进行了表征.研究发现得到的己二酸盐为晶体样品,磷酸盐固体样品为无定型,二者的纯度均高于99％.通过成盐实现了油状物的固化,有利于生产过程中的质量控制、贮存和运输.
【机 构】
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南京正大天晴制药有限公司, 江苏 南京 210000
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开发了噁拉戈利中间体(噁拉戈利乙酯)油状物成盐结晶的条件,通过研究得到噁拉戈利乙酯的己二酸盐和磷酸盐.采用X-射线粉末衍射分析法(XRPD)、偏光显微镜法(PLM)和高效液相色谱(HPLC)等常规理化分析方法,对得到的两种盐型进行了表征.研究发现得到的己二酸盐为晶体样品,磷酸盐固体样品为无定型,二者的纯度均高于99％.通过成盐实现了油状物的固化,有利于生产过程中的质量控制、贮存和运输.
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