目的 评价索拉非尼一线治疗晚期转移性肾癌的疗效及安全性. 方法 转移性肾透明细胞癌患者12例,其中根治性肾切除术后出现复发或转移者11例,肿瘤侵及临近器官,原发灶无法手术切除者1例.均为初次治疗.12例均经病理检查证实为肾透明细胞癌.治疗方案:索拉非尼400 mg,每日2次,持续使用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应. 结果 12例患者均可评价疗效.部分缓解3例,疾病稳定7例,疾病进展2例.客观反应率25%(3/12),疾病控制率83%(10/12).中位无进展生存期12(1～24)个月,中位生存期16(3～24)个月,6个月无进展生存率83%(10/12),1年生存率为50%(6/12).不良反应:食欲下降7例、脱发5例、乏力5例、腹泻5例、皮疹5例、手足皮肤反应4例、高血压4例、心悸3例、黏膜出血3例、声嘶1例、肾功能损害1例.通过对症治疗,不良反应基本可以控制并耐受. 结论 索拉非尼一线治疗转移性肾癌可取得较高的疾病控制率,无进展生存、总生存期均明显延长,不良反应可控制。