【摘 要】
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目的:探讨生理发育因素对左乙拉西坦(LEV)在儿童体内药动学特征的影响,评价和优化LEV给药剂量,促进个体化用药.方法:根据203例0.42～15岁癫痫患者的LEV血药浓度及相关临床资料建立群体药动学模型,考察生理发育因素对LEV药动学参数的影响方式和强度.基于模型,模拟和评价不同体质量和年龄段的儿童患者的LEV给药方案.结果:LEV在儿童体内的药动学特征符合一级吸收和消除的一室模型.在本研究中,LEV的表观分布容积和清除率的群体典型值经过体质量矫正后分别为0.54 L·kg-1和0.082 L·h-1·
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院药学部,湖北武汉430016;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,湖北武汉430022
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目的:探讨生理发育因素对左乙拉西坦(LEV)在儿童体内药动学特征的影响,评价和优化LEV给药剂量,促进个体化用药.方法:根据203例0.42～15岁癫痫患者的LEV血药浓度及相关临床资料建立群体药动学模型,考察生理发育因素对LEV药动学参数的影响方式和强度.基于模型,模拟和评价不同体质量和年龄段的儿童患者的LEV给药方案.结果:LEV在儿童体内的药动学特征符合一级吸收和消除的一室模型.在本研究中,LEV的表观分布容积和清除率的群体典型值经过体质量矫正后分别为0.54 L·kg-1和0.082 L·h-1·kg-1.年龄和体质量对LEV在儿童体内的清除率具有显著影响,可以用指数不固定的年龄成熟模型来表征上述关系.模拟结果显示,为了达到LEV的目标谷浓度范围,7.5～15 kg(0.6～3岁)、15～35 kg(3～10岁)和35～55 kg(10～15岁)的患者分别应采用的最优方案为20 mg·kg-1 bid、15 mg·kg-1 bid和10mg·kg-1 bid.给予体质量矫正剂量相同的LEV时,高年龄段儿童的谷浓度水平更高.结论:本研究成功建立了LEV在儿童群体中的生理发育药动学模型,定量阐述了生理发育因素对LEV药动学的影响,可为不同发育程度的患者的个体化用药提供帮助.
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