论文部分内容阅读
目的:研究新型抗癫痫药物左乙拉西坦（levetiracetam，LEV，商品名开浦兰）在治疗儿童癫痫中的安全性、疗效、保留率、停药原因及对脑电图的影响。方法：选取2009年1月～2012年1月在大连医科大学附属第二医院癫痫中心就医,并选择服用左乙拉西坦单药治疗癫痫的50例患儿，其中女27例、男23例，进行随访，记录其年龄、性别、脑电图和颅脑CT、MRI等相关影像学检查结果、用药时间、用药剂量、用药前后癫痫发作情况及用药期间有无药物不良反应发生等相关资料。用药后每隔三个月评估一次有效性（包括已无癫痫发作和癫痫发作频率下降≥50%的患儿）和药物安全性，最长的评估到用药后24月。每一次评估都运用Logistic回归模型分析年龄、性别、癫痫分型、发作类型、用药剂量等可能与有效率相关的因素，同步分析左乙拉西坦单药治疗儿童癫痫的疗效、不良反应、保留率和停药原因。结果：从开始用药算起，到第3，6，9，12，15，18、21、24月时的无发作率分别为41.8%,42.1%,40.6%,39.5%,39.4%,37.7%,38.2%和36.5%，有效率分别为66.9%，64.4%，59.2%，62.3%，61.8%，59.7%，58.5%和50.1%。50例患儿在口服左乙拉西坦治疗前的最后4周平均每周无癫痫发作的天数百分比分别为72％、70%、74%、68%，开始治疗后的前4周内，每周无癫痫发作的天数百分比分别为88%、90%、86%、88%。使用左乙拉西坦治疗6个月后复查脑电图，3例(6%)患儿痫性放电消失，21例(42.0%)脑电图痫性放电减少大于50%，26例(52%)脑电图改善不明显，无脑电图加重者，缓解率占48%。治疗12个月后再次复查脑电图，有13例(26%)患儿痫性放电消失，29例(58%)脑电图痫性放电减少大于50%，8例(16%)脑电图改善不明显，无脑电图加重者，缓解率占84%。有9例（占18%）患儿在服用左乙拉西坦治疗期间出现了药物不良反应，主要表现为嗜睡、烦躁易怒、行为异常、学习困难、睡眠障碍、体重增加等。在开始随访后第3、6、9、12、15、18、21和24月时的保留率分别为66%，62.4%，58.8%，69.7%，66.3%，60.5%、58.4%和53.2%。运用long-rank检验和Cox比例风险回归模型分别分析了保留率及停药的可能相关因素，只有疗效、用药原因及方式有统计学意义。停药的原因主要为治疗效果不理想和价格。结论：左乙拉西坦可以单药治疗新诊断的癫痫患儿，并且对各种发作类型的儿童癫痫均具有良好的疗效。左乙拉西坦能明显的改善脑电图。不良反应少见，症状较轻，持续的时间一般比较短。药物保留率高，具有良好的依从性，影响保留率的最主要因素是疗效。