【摘 要】
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2009年美国食品和药品管理局(FDA)批准了22个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和6个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字较2008年21个NMEs和4个BLA
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2009年美国食品和药品管理局(FDA)批准了22个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和6个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字较2008年21个NMEs和4个BLAs多12%[1]。按照药物作用分类,抗肿瘤药5个(18%),精神系统药5个(18%),心血管系统药5个(18%),抗感染药3
In 2009, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved 22 new molecular entities (NMEs) and 6 new biologic license applications (BLAs), up from 21 NMEs in 2008 and 4 12% more BLAs [1]. According to the drug action classification, 5 antineoplastic agents (18%), 5 psychotropic drugs (18%), 5 cardiovascular drugs (18%), anti-infectives 3
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