培美曲塞同步放疗治疗未经治疗的老年局部进展期非鳞非小细胞肺癌的Ⅰ期研究

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目的探讨培美曲塞同步放疗治疗局部进展期非鳞非小细胞肺癌的最大剂量限制毒性(MTD)。方法选取年龄≥75岁,无法手术的ⅢA或ⅢB期非鳞非小细胞肺癌病人2例,既往未行放疗或化疗,体能状态评分为0或1分,病人第1、22、43、64天接受培美曲塞化疗,同步胸部放疗60 GY。培美曲塞初始剂量400 mg/m2(level 1),如病人可以耐受,计划剂量增至500 mg/m2(level 2)。当2个病人出现剂量限制性毒性时,这个剂量叫MTD。当1个病人发生剂量限制性毒性时,另外那个病人继续给予相同水平剂量化疗,如果另外的病人没有发生剂量限制性毒性,化疗剂量就增加至下一水平,后面可继续开展Ⅱ期试验进行探讨。结果第1例病人持续白细胞减少,治疗中断直到第35天。第2例病人在第32天出现粒细胞减少性发热,后面发展成药物相关性肺炎和急性呼吸窘迫综合征。所有病人都经历药物剂量限制性毒性,因此,level 1剂量被认为是MTD。结论培美曲塞同步放疗时,培美曲塞剂量400 mg/m2是最大剂量限制性毒性,同步放化疗对年龄≥75岁局部进展期非小细胞肺癌病人毒性很大。
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