关于印发《药物临床试验安全评价·广东共识》的通知

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粤药会[2016]86号各医疗单位:为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信息质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题,请及时向本会反映。 Guangdong Medical Association [2016] No. 86 Each medical unit: In order to clarify the concepts, principles and methods of drug safety evaluation during clinical trials, it is necessary to increase the operability of the study so as to improve the quality of clinical trial safety information and standardize evaluation methods The Committee on Drug Clinical Trials compiled the “Safety Assessment and Guangdong Consensus” and is now making it available to all medical units for reference. All units encounter any problems related to this consensus in the course of implementation. Please timely report to us.
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