【摘 要】
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根据中国药典2010年版（二部）附录ⅪE鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理，对注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测方法进行研究．选择灵敏度为0．5EU／mL的两个厂家生产的鲎试
【基金项目】
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湖北省科技厅科技攻关项目（2.02AA301C13）资助
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根据中国药典2010年版（二部）附录ⅪE鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理，对注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测方法进行研究．选择灵敏度为0．5EU／mL的两个厂家生产的鲎试剂，对不同浓度的二丁酰环磷腺苷钙系列溶液进行干扰试验．试验结果表明浓度低于20mg／mL的二丁酰环磷腺苷钙溶液对凝集反应无干扰作用，高于供试品进行细菌内毒素检查所需的有效稀释浓度（0．2mg／mL）．因此，鲎试剂方法可用于注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测，细菌内毒素限值确定为2．5EU／mg．
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