【摘 要】
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目的:研究提高维吾尔药西帕依固龈液的质量标准。方法:对10批次西帕依固龈液样品采用薄层色谱进行鉴别，采用HPLC法测定没食子酸含量，检测波长:273 nm;色谱柱:Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm），以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸为流动相B，进行梯度洗脱;流速:1.0 m L/min。结果:薄层色谱鉴别清晰专属; HPLC法测定没食子酸得回归方程为:Y=4×106
【机 构】
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新疆维吾尔自治区药品检验研究院国家药品监督管理局中药(维药)质量控制重点实验室
【基金项目】
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国家药典委员会2010年国家药品标准（中药）提高项目（794）；
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目的:研究提高维吾尔药西帕依固龈液的质量标准。方法:对10批次西帕依固龈液样品采用薄层色谱进行鉴别，采用HPLC法测定没食子酸含量，检测波长:273 nm;色谱柱:Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm），以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸为流动相B，进行梯度洗脱;流速:1.0 m L/min。结果:薄层色谱鉴别清晰专属; HPLC法测定没食子酸得回归方程为:Y=4×106X-7865.5,r=0.9991，没食子酸对照品在0.04～100μg·m L-1范围内有良好的线性关系，平均回收率为99.28%,RSD为1.21%，含量范围为1.02～1.36 mg·m L-1，平均值为（1.17±0.134） mg·m L-1（n=11）。结论:新建立的方法显著提升了西帕依固龈液质量标准，可用于其质量控制。
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