【摘 要】
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目前,在药品生产企业主要引入的质量管理体系标准是药品GMP标准,这是一个强制性行业标准,也是对企业的最基本要求.此标准的实施对规范药品生产企业行为,保证药品质量,维护人
【机 构】
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北京市药品监督管理局药品认证管理中心
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目前,在药品生产企业主要引入的质量管理体系标准是药品GMP标准,这是一个强制性行业标准,也是对企业的最基本要求.此标准的实施对规范药品生产企业行为,保证药品质量,维护人民用药安全起到了重要的作用.但其行业标准的局限性和不足也日益显现,需要引入新的理念促进其更好地发展.本文对各行业中普遍应用的ISO9000质量管理体系标准和药品GMP标准进行比较与分析,以便药品生产企业在各标准的执行中能够取长补短,提高企业的质量管理水平.
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