制造类企业如何实施特珠过程确认

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编者按:rn一文,给困惑于如何实施过程确认的同行一些实际的案例.但编者不认为文中所给出的方法是最值得倡导的.一是对过程确认不必强求人、机、料、法、环无一遗漏,标准并无此要求,应根据实际情况;二是本文有些方面的确认还值得商榷,如对原材料的确认,仅仅看原材料的合格证和储存条件并不是标准的要求,如此确认是否有实际意义,因此希望本文能起到抛砖引玉的作用,引起大家对7.5.2标准条款的深入理解和更好地实施.
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