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组分百日咳疫苗与共纯化百日咳疫苗相比，成分更明确、纯度更高、更易于工艺控制，已成为目前百日咳疫苗开发的主要趋势。本文从生产工艺、质量研究等方面，对组分百日咳疫苗在早期研发及临床申报阶段的药学研究常见问题进行探讨。
组分百日咳疫苗药学评价的一般考虑
【摘 要】
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组分百日咳疫苗与共纯化百日咳疫苗相比，成分更明确、纯度更高、更易于工艺控制，已成为目前百日咳疫苗开发的主要趋势。本文从生产工艺、质量研究等方面，对组分百日咳疫苗在早期研发及临床申报阶段的药学研究常见问题进行探讨。
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2022年21期
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