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摘要：我国开设药学专业的院校众多，药学专业的毕业生日渐供大于求，就业形势严峻。药物临床试验行业自2015年开始，急需大量的专业人才，然而目前很少有院校在药学专业的课程体系中增加药物临床试验的相关课程。本文分析目前药学专业的就业形势以及药物临床试验行业专业人才匮乏的现状，探讨开设药物临床试验相关课程的必要性和迫切性。
关键词：药学专业;就业形势;药物临床试验行业;课程设置
中图分类号：G4 文献标识码：A
根据大学生必备网的数据，截止2021年5月31日，我国共计有262所高校开设了药学专业[1]，每年向社会输送数百万药学专业毕业生，就业形势日趋严峻。而我国的药物临床试验行业，自2015年“7.22”事件以来，发展势头方兴未艾。随着新药研发市场的兴起，以及仿制药一致性评价政策的推出，临床市场持续火热。临床开发人才整体短缺，创新药临床试验目前仍然处于非常初级的阶段，市场上具有相关经验的人才非常少[2]。由于缺人，药物临床试验行业的工资比药学其他岗位的起薪要高10%-15%左右，且具有一年左右工作经验，薪资的涨幅就能达到3-4倍，故大量的药学及药学相关专业毕业生涌入临床试验行业。
1、药物临床试验行业的主要工种介绍
1.1临床试验协调员（Clinical Research Coordinator，简称CRC）：主要工作是建立研究者文件夹、完成受试者的随访、协助研究者完成EDC的录入、填写研究病历。对于某些试验项目，还需要完成生物样本的采集并进行保存并寄送到中心实验室等。从业要求是具有医学、药学、护理相关专业大专以上学历，拥有GCP证书的会优先录用。
1.2临床试验监查员（Clinical Research Associate，简称CRA）主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识[3]。从业要求是具有医学、药学、护理相关专业大专以上学历，一般要求通过CET-4考试，拥有GCP证书会优先录用。
1.3临床项目经理（Project Manager，简称PM）负责临床试验项目从立项一直到项目结题的整个过程的进行，确保按照规定时间和GCP的要求完成临床试验。PM一般都是具有几年工作经验的CRA或者CRC担任，要求具有丰富的项目经验。
2、药物临床试验工作的优势
由于开设药学专业的高校高大260多所，每年向社会输送数百万高校毕业生，就业形势日趋严峻。对于高职药学专业毕业生来说，由于药学本科及本科以上的毕业生不断增多，他们的就业形势更加严峻，大部分高职药学专业毕业生几乎没有从事药品研发工作的机会，只能去药厂担任操作工或者去药品零售企业从事销售，工资待遇低、晋升机会少。且应届毕业生大多是95后或00后，这些学生毕业后不愿意去药厂下车间，导致很多学生毕业后直接转行，3年的知识储备无法得到施展，还得重新学习其他行业的知识，进一步加大了就業难度。若高职药学专业学生从事药物临床试验行业，笔者认为有几大优点：
2.1 工作选择增多，缓解就业压力
临床试验行业是今年来才被人所认识的行业，很多人都没有听说或不了解这个行业，因此相对于药学专业传统的工作岗位来说，竞争会比较小，找到工作的机会大幅度增加。
2.2 工作地点多选
从事药物临床试验行业，大部分工作都是在医院进行或与医院和患者沟通，因此很多公司都不要求员工必须去办公室工作，很多员工入股不需要去医院，直接可以再加办公。对于CRC这种需要经常去医院的工种，公司也可以根据员工的意愿安排员工常驻的城市。就四川省来说，几乎所有的地级市都有具备进行药物临床试验的意愿，员工不用扎堆大城市，大大提高了员工的工作幸福感。而且药物临床试验行业的工作地点大部分时间是医院，这也满足了当下很多年轻人不愿意去工厂工作的意愿。
2.3培训体系完善，晋升机会多
大专生在普通药企很难获得晋升，但是由于我国药物临床试验最近几年才开始起步，因此晋升机会非常多。对于CRC来说，有2年工作经验就有机会晋升为PM，这在一般药企是无法想象的。而且这些公司都具有较为完善的SOP和培训制度，这对于应届生的能力培养和提升是非常重要的。
2.4工资待遇提升快速
应届生进入药物临床试验行业的起薪不高，但是提升速度很快。对于一个CRC，应届生起薪3000多，到了有两年工作经验，很容易月薪过万，而且随着经验的不断积累，工资待遇也会越来越高。
3、总结与建议
综上所述，高职药学专业毕业生从事药物临床试验相关工作具有非常光明的前景，但笔者搜索了多所高职院校的药学专业的课程设置，都未找到有关药物临床试验相关的课程，甚至高职药学专业的国家标准中也未发现设置相关课程的要求。而随着众多毕业生纷纷涌入药物临床试验行业，高职药学专业学生具备一定的药物临床试验的专业知识，才能更好的在激烈的求职竞争中具备优势。笔者认为，可以再高职药学专业中增加以下科目：
3.1《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，简称GCP）
《GCP》是从事药物临床试验行业必须牢牢掌握的规范，如果没有掌握《GCP》，临床试验会面临很多风险，同时还会损害受试者的生命权益，甚至会导致临床研究的药物上市失败。因此开设《GCP》这门课程对于引导学生入门临床试验行业是非常必要的。
3.2《药物临床试验方法学》
药物临床试验根据试验的目的和方式，会选择不同的方法，例如单盲、双盲等，这门课对于培养学生临床试验方案的设计思维具有非常重要的意义。
3.3《临床试验数据管理学》
数据管理是药物临床试验非常重要的一个环节，受试者参与临床试验的各项指标都会转化为相关数据，因此数据管理工作的重要性不言而喻，但几乎没有应届毕业生具备相关的专业知识。
职业教育的目的就是培养社会需要的技能型人才，只有主动对接社会需求才能培养出社会需要的毕业生。高职药学专业课程体系中增加药物临床试验相关课程，符合时代要求，非常值得我们药学职业教育工作者去实践。
[1] 大学生必备网·. 哪些学校有药学专业-开设药学专业的大学名单一览表[EB/OL]. [2021.05.31]. https：//www.dxsbb.com/news/44864.html
[2] 医脉同道. 医药行业，哪类人才最稀缺？[EB/OL]. [2021.01.15]. https：//www.163.com/dy/article/G0DD2G6J05384OHU.html.
[3] Jams. CRC（临床协调员 ）工作科普（一）[EB/OL]. [2019.06.03]. https：//zhuanlan.zhihu.com/p/67877345.
作者简介：余倩（1992-），女，湖北武汉，达州中医药职业学院，硕士研究生，研究方向：药学
关键词：药学专业;就业形势;药物临床试验行业;课程设置
中图分类号：G4 文献标识码：A
根据大学生必备网的数据，截止2021年5月31日，我国共计有262所高校开设了药学专业[1]，每年向社会输送数百万药学专业毕业生，就业形势日趋严峻。而我国的药物临床试验行业，自2015年“7.22”事件以来，发展势头方兴未艾。随着新药研发市场的兴起，以及仿制药一致性评价政策的推出，临床市场持续火热。临床开发人才整体短缺，创新药临床试验目前仍然处于非常初级的阶段，市场上具有相关经验的人才非常少[2]。由于缺人，药物临床试验行业的工资比药学其他岗位的起薪要高10%-15%左右，且具有一年左右工作经验，薪资的涨幅就能达到3-4倍，故大量的药学及药学相关专业毕业生涌入临床试验行业。
1、药物临床试验行业的主要工种介绍
1.1临床试验协调员（Clinical Research Coordinator，简称CRC）：主要工作是建立研究者文件夹、完成受试者的随访、协助研究者完成EDC的录入、填写研究病历。对于某些试验项目，还需要完成生物样本的采集并进行保存并寄送到中心实验室等。从业要求是具有医学、药学、护理相关专业大专以上学历，拥有GCP证书的会优先录用。
1.2临床试验监查员（Clinical Research Associate，简称CRA）主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识[3]。从业要求是具有医学、药学、护理相关专业大专以上学历，一般要求通过CET-4考试，拥有GCP证书会优先录用。
1.3临床项目经理（Project Manager，简称PM）负责临床试验项目从立项一直到项目结题的整个过程的进行，确保按照规定时间和GCP的要求完成临床试验。PM一般都是具有几年工作经验的CRA或者CRC担任，要求具有丰富的项目经验。
2、药物临床试验工作的优势
由于开设药学专业的高校高大260多所，每年向社会输送数百万高校毕业生，就业形势日趋严峻。对于高职药学专业毕业生来说，由于药学本科及本科以上的毕业生不断增多，他们的就业形势更加严峻，大部分高职药学专业毕业生几乎没有从事药品研发工作的机会，只能去药厂担任操作工或者去药品零售企业从事销售，工资待遇低、晋升机会少。且应届毕业生大多是95后或00后，这些学生毕业后不愿意去药厂下车间，导致很多学生毕业后直接转行，3年的知识储备无法得到施展，还得重新学习其他行业的知识，进一步加大了就業难度。若高职药学专业学生从事药物临床试验行业，笔者认为有几大优点：
2.1 工作选择增多，缓解就业压力
临床试验行业是今年来才被人所认识的行业，很多人都没有听说或不了解这个行业，因此相对于药学专业传统的工作岗位来说，竞争会比较小，找到工作的机会大幅度增加。
2.2 工作地点多选
从事药物临床试验行业，大部分工作都是在医院进行或与医院和患者沟通，因此很多公司都不要求员工必须去办公室工作，很多员工入股不需要去医院，直接可以再加办公。对于CRC这种需要经常去医院的工种，公司也可以根据员工的意愿安排员工常驻的城市。就四川省来说，几乎所有的地级市都有具备进行药物临床试验的意愿，员工不用扎堆大城市，大大提高了员工的工作幸福感。而且药物临床试验行业的工作地点大部分时间是医院，这也满足了当下很多年轻人不愿意去工厂工作的意愿。
2.3培训体系完善，晋升机会多
大专生在普通药企很难获得晋升，但是由于我国药物临床试验最近几年才开始起步，因此晋升机会非常多。对于CRC来说，有2年工作经验就有机会晋升为PM，这在一般药企是无法想象的。而且这些公司都具有较为完善的SOP和培训制度，这对于应届生的能力培养和提升是非常重要的。
2.4工资待遇提升快速
应届生进入药物临床试验行业的起薪不高，但是提升速度很快。对于一个CRC，应届生起薪3000多，到了有两年工作经验，很容易月薪过万，而且随着经验的不断积累，工资待遇也会越来越高。
3、总结与建议
综上所述，高职药学专业毕业生从事药物临床试验相关工作具有非常光明的前景，但笔者搜索了多所高职院校的药学专业的课程设置，都未找到有关药物临床试验相关的课程，甚至高职药学专业的国家标准中也未发现设置相关课程的要求。而随着众多毕业生纷纷涌入药物临床试验行业，高职药学专业学生具备一定的药物临床试验的专业知识，才能更好的在激烈的求职竞争中具备优势。笔者认为，可以再高职药学专业中增加以下科目：
3.1《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，简称GCP）
《GCP》是从事药物临床试验行业必须牢牢掌握的规范，如果没有掌握《GCP》，临床试验会面临很多风险，同时还会损害受试者的生命权益，甚至会导致临床研究的药物上市失败。因此开设《GCP》这门课程对于引导学生入门临床试验行业是非常必要的。
3.2《药物临床试验方法学》
药物临床试验根据试验的目的和方式，会选择不同的方法，例如单盲、双盲等，这门课对于培养学生临床试验方案的设计思维具有非常重要的意义。
3.3《临床试验数据管理学》
数据管理是药物临床试验非常重要的一个环节，受试者参与临床试验的各项指标都会转化为相关数据，因此数据管理工作的重要性不言而喻，但几乎没有应届毕业生具备相关的专业知识。
职业教育的目的就是培养社会需要的技能型人才，只有主动对接社会需求才能培养出社会需要的毕业生。高职药学专业课程体系中增加药物临床试验相关课程，符合时代要求，非常值得我们药学职业教育工作者去实践。
[1] 大学生必备网·. 哪些学校有药学专业-开设药学专业的大学名单一览表[EB/OL]. [2021.05.31]. https：//www.dxsbb.com/news/44864.html
[2] 医脉同道. 医药行业，哪类人才最稀缺？[EB/OL]. [2021.01.15]. https：//www.163.com/dy/article/G0DD2G6J05384OHU.html.
[3] Jams. CRC（临床协调员 ）工作科普（一）[EB/OL]. [2019.06.03]. https：//zhuanlan.zhihu.com/p/67877345.
作者简介：余倩（1992-），女，湖北武汉，达州中医药职业学院，硕士研究生，研究方向：药学