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目的
探讨高风险上尿路尿路上皮癌（UTUC）根治性肾输尿管切除术（RNU）后辅助化疗（ACT）改善患者生存预后的临床意义。
方法采用前瞻性随机对照研究（RCT）方法，将134例高风险UTUC患者按区组随机化原则，分为单纯RUN治疗组和RUN+ACT治疗组，观察ACT治疗反应，并对比总结两组患者的预后资料，评价ACT在UTUC患者中的应用价值。
结果RUN组入组61例患者，中位随访时间24（6~36）个月，RUN+ACT组入组73例患者，中位随访时间18（6~36）个月。所有ACT患者均未观察到难以控制的世界卫生组织（WHO）4级化疗毒性反应。尽管ACT有改善高风险UTUC患者RUN术后总体生存率（OS）及肿瘤特异生存率（CSS）的趋势，但在本研究中并未达到统计学差异程度。进一步分析发现，ACT可以改善淋巴结阳性UTUC患者的预后：中位OS延长12.1个月（30.1与18.0个月）、3年OS提高18.4%（49.1%与30.7%，P=0.083），中位CSS延长10.6个月（29.2与18.6个月）、3年CSS提高17.7%（55.9%与38.2%，P=0.047）；此外，ACT也可以改善T3/T4期UTUC患者的预后：中位OS延长12.6个月（25.2与12.6个月）、3年OS提高14.1%（41.4%与27.3%，P=0.038），中位CSS延长12.4个月（31.3与18.9个月）、3年CSS提高18.5%（49.2%与30.7%，P=0.044）。
结论ACT是一项安全有效的治疗措施，对于淋巴结阳性或高分期（T3/T4）的UTUC患者，ACT具有显著改善预后的临床价值。