【摘 要】
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目的 观察真实世界中人表皮生长因子受体2 （HER-2）阳性晚期乳腺癌患者采用吡咯替尼方案的治疗效果、安全性及疾病进展后治疗方案选择获益情况，并探讨其预后影响因素。方法 回顾性收集2019年1月至2021年1月在安徽医科大学第二附属医院接受以口服吡咯替尼为基础方案治疗的43例HER-2阳性晚期乳腺癌患者的临床资料。采用Kaplan-Meier法计算患者无进展生存期（PFS）,Log-rank法及C
【基金项目】
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2021年安徽省省属高校协同创新项目（编号：GXXT-2021-015）； 安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划（编号：2020LCYB13）；
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目的 观察真实世界中人表皮生长因子受体2 （HER-2）阳性晚期乳腺癌患者采用吡咯替尼方案的治疗效果、安全性及疾病进展后治疗方案选择获益情况，并探讨其预后影响因素。方法 回顾性收集2019年1月至2021年1月在安徽医科大学第二附属医院接受以口服吡咯替尼为基础方案治疗的43例HER-2阳性晚期乳腺癌患者的临床资料。采用Kaplan-Meier法计算患者无进展生存期（PFS）,Log-rank法及Cox回归模型计算出有意义的临床变量及独立危险因素。结果 43例患者中完全缓解3例，部分缓解20例，疾病稳定18例，疾病进展2例，客观缓解率为54.8%，疾病控制率为95.2%;43例患者第一次中位无进展生存期（PFS1）为12个月（95%CI:6.64～17.35）；采用单因素Log-rank法纳入各临床变量分析提示PFS1在激素受体（HR）阳性患者和HR阴性患者间比较差异有统计学意义（P＜0.05）;PFS1在内脏转移患者和非内脏转移患者间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；单因素分析结果纳入多因素Cox回归模型，结果提示HR阳性是影响患者PFS1的独立危险因素（P＜0.05）；随访截止时间为2021年11月，吡咯替尼治疗后疾病进展患者共26例，失访7例；19例进展后治疗方案包括12例患者口服吡咯替尼跨线治疗：6例吡咯替尼+化疗/内分泌治疗，4例吡咯替尼+曲妥珠单抗+化疗，2例吡咯替尼+贝伐珠单抗+化疗；非跨线方案有：4例曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗，3例曲妥珠单抗+化疗/维迪西妥单抗/氟维司群；第二次中位无进展生存期（PFS2）为13个月（95%CI:11.3～14.75）；吡咯替尼主要不良反应为腹泻，共有32例患者出现腹泻（74.4%），其中1～2级腹泻26例（60.5%）,3级腹泻6例（13.9%）。结论 以吡咯替尼为基础方案治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌安全有效；腹泻为最主要的药物副反应；HR表达阳性是影响吡咯替尼治疗HER-2阳性晚期乳腺癌患者PFS1的独立危险因素；吡咯替尼在HER-2阳性晚期乳腺癌的跨线治疗中也是可选策略。
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