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背景与目的:曲妥珠单抗主要作用在HER-2-HER-2同源二聚体,对配体诱导的HER-2异源二聚体信号通路的阻断作用很弱,吡咯替尼可以全面阻断HER家族同/异源二聚体下游通路.基于两者作用机制的不同,本研究探讨吡咯替尼联合TCbH(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗)新辅助化疗方案治疗首诊晚期HER-2阳性年轻乳腺癌的近期疗效和安全性.方法:选取2018年10月-2020年1月就诊于徐州医科大学附属宿迁医院的32例首诊局部晚期HER-2阳性年轻乳腺癌患者作为研究对象,随机分为两组,16例患者应用吡咯替尼联合TCbH方案(观察组),16例患者应用TCbH方案(对照组),比较两组患者的治疗情况及不良反应.结果:观察组中2例患者治疗4周期达到临床完全缓解(cCR),要求手术治疗,术后病理提示为病理完全缓解(pCR);5例患者治疗6周期达到cCR,行手术治疗,术后病理提示为pCR;余9例患者治疗6周期后肿瘤退缩较明显,但未到cCR,手术治疗后病理提示非pCR,总pCR率为43.8％ (7/16).对照组中4例患者治疗6周期达到cCR,行手术治疗,术后病理提示为pCR;余12例患者治疗6周期手术行治疗后,病理提示非pCR,总pCR率为25.0％ (4/16).两组总pCR率差异有统计学意义(x2=4.800,P=0.028).观察组腹泻与手足综合征发生率高于对照组(均P＜0.05),经过对症处理后患者均可耐受;两组间其余化疗引起的不良反应发生率差异均无统计学意义(均P＞0.05),两组均无心脏毒性事件发生.结论:应用吡咯替尼联合TCbH方案行新辅助治疗能够显著提高局部晚期HER-2阳性乳腺癌pCR率,疗效满意,不良反应可耐受,可能作为除TCbHP(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)方案外,另一优选方案.